迈威生物是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，专注于自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等治疗领域，拥有国际领先的五项特色技术平台和丰富且具有竞争力的管线。公司现有1个产品上市，15个在研品种处于不同研发阶段，包括12个创新品种和3个生物类似药，其中2个品种已提交上市申请，3个品种处于关键注册临床试验阶段。
核心产品及临床开发进展：
- 9MW3811 (IL-11单抗)：与Calico达成独家许可协议，已完成中、澳I期临床研究，并在美国获批开展I期临床研究。计划开发用于病理性瘢痕适应症，预计为全球同靶点首个，有望今年年底前启动II期临床试验。
- 7MW4911 (CDH17 ADC)：临床试验申请获得FDA许可，可开展用于晚期结直肠癌及其他晚期胃肠道肿瘤的I/II期研究。基于公司自主知识产权的IDDC抗体偶联技术平台开发，具有五大优势：均质载药、高膜渗透性毒素、耐药突破、靶标普适性、安全性。已选定CRO及多家site，国内临床试验申请已获NMPA受理。
- 9MW2821 (Nectin-4 ADC)：在美国完成首例患者给药，是迈威生物在ADC领域品种全球化的重要一步。重点推进国内II期临床入组。针对ADC经治三阴性乳腺癌(TNBC)患者，因拓扑异构酶抑制剂ADC在TNBC领域有效率有限，MW282使用MMAE毒素和定点偶联技术，具有较大应用机会。
- 9MW1911 (ST2单抗)：全球同靶点进度第二，仅次于罗氏的Astegolimab。已完成80例患者的入组，将于2025年下半年完成所有受试者随访。相较于同类产品，MW19在结合动力学、抗体特异性方面具有优势，致力于成为具备BIC潜质的治疗药物。
合作与未来规划：
- 2025年是公司创新药BD业务关键一年，IL-11已完成BD落地，后续将持续推进Nectin-4 ADC、B7-H3 ADC、CDH17 ADC、ST2单抗等管线的合作。
- 2026年开始，BD重点管线将增加基于新一代TCE平台开发的管线，具有全球差异化优势。
生产基地：
- 江苏泰州产业化基地已投入使用，并已通过欧盟QP审计。
- 上海的大规模商业化生产基地正在建设中。
