映恩生物/BioNTech合作开发的B7H3 ADC BNT324/DB-1311已开启mCRPC 2L(化疗未治疗)的全球3期临床(BNT324vs多西他赛)。
BNT324是第3款进入全球3期临床的B7H3 ADC,仅次于第一三共/Merck的DS7300和翰森制药/GSK的HS20093;在前列腺癌领域的进度仅次于DS7300。
BNT324在ASCO 2025读出mCRPC后线的早期临床数据:
- 对中位治疗线数=4的患者,6个月rPFS率分别为67.7%(可评估患者n=68)、67.1%(6 mpk组n=33)、62.7%(9 mpk组n=33);9个月rPFS率分别为58.0%(可评估患者n=73)、58.7%(6 mpk组n=38)、NE(9 mpk组n=33)。
- Gr≥3 TRAE比例分别为42.5%(可评估患者n=73)、28.9%(6 mpk组n=38)、60.6%(9 mpk组n=33)。
此外,BNT324正在进行与BNT327(PD-L1xVEGF双抗)联用治疗NSCLC/SCLC的ph1/2临床。