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医疗器械行业行业研究：第六批医用耗材国采结果公布，国产头部企业中选情况良好

医药生物 2026-01-14 甘坛焕,何冠洲国金证券 M.凯

集采结果与实施时间：国家组织高值医用耗材联合采购办公室于2026年1月14日发布《国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购中选结果公示》，预计2026年5月前后实施中选结果。
中选情况：
- 主流器械企业积极参与，整体中选率较高：纳入药物涂层球囊、泌尿介入两大类12种医用耗材，227家企业投标，202家企业中选，中选率较高，保障行业供应。药物涂层球囊全部中选，泌尿介入类耗材170家企业中选398个产品。
- 特殊功能产品中选：药物刻痕球囊、测压软镜导管等特殊功能产品均中选，满足临床特殊需求。
上市企业中选情况：
- 乐普医疗：冠脉药物球囊2678元中选，外周药物球囊（膝上）4438元中选，外周药物球囊（膝下）4738元中选。
- 蓝帆医疗：冠脉药物球囊2524元中选。
- 心脉医疗、归创通桥、先瑞达医疗、维力医疗：均成功中选外周药物球囊或泌尿介入类耗材。
- 整体表现：国产上市企业中选结果良好，未来有望快速拓展市场份额。
集采规则分析：
- 原则：体现“稳临床、保质量、反内卷、防围标”。
- 分组竞争：保障临床使用延续性，确保临床认可度高、供应能力强的产品中选。
- 特殊产品功能：针对差异化产品，基于临床价值形成比价系数，合理体现价格差异。
- 反内卷规则：不简单选取最低价，当最低价过低时，以入围均价的65%作为价差控制基准，20个竞争组中有8个组触发该规则。
研究结论：
- 集采影响：规范耗材采购和使用行为，改善行业生态，短期价格下降对部分公司利润率产生冲击，但头部国产企业有望凭借中选获得更多市场份额。
- 建议关注：报量情况良好且生产降本能力较强的相关企业。
风险提示：
- 产品降价幅度过大风险。
- 产品未纳入医保支付范围风险。
- 产品成本上升风险。
- 新产品销售推广不及预期风险。
- 新产品研发进度不及预期风险。