医疗器械行业行业研究：第五批耗材国采拟中选结果公布，内外资主流产品普遍中选

事件与结果

2024年12月19日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布第五批国家组织人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材集中带量采购中选结果公示。人工耳蜗类耗材需求量1.1万套，5家企业100%中选，单套价格从平均20余万元降至5万元左右；外周血管支架类耗材需求量25.8万个，18家企业中选，整体企业中选率96%，产品中选率超过90%。

规则设置与目标

1. 规则优化：结合临床使用特点设置分组竞争规则，按创新程度设置比价系数，兼顾临床使用和企业供应。人工耳蜗按植入体、言语处理器组套竞价；外周血管支架分为下肢动脉、非下肢动脉、静脉3个产品组，每个组再分为2个竞价单元。
2. 比价系数：如人工耳蜗植入体中，不支持MR、仅支持1.5T、支持3T，比价系数为1:1.2:1.3。
3. 集采目标：
   • 稳预期：3年采购周期，稳定企业市场预期。
   • 稳临床：常用内外资主流品牌基本中选，稳定临床使用。
   • 优供给：支持创新产品进入临床，企业直供全国医疗机构，挤压渠道水分。
   • 促增长：降低虚高价格，提升临床可及性，推动患者需求释放。

复活规则

增设“复活”机会，报价不高于最低中选价1.5倍的企业直接中选，超过者需重新报价且分配量降低，以提升价格竞争强度并保障市场供应。

落地时间

人工耳蜗中选结果预计2025年3月3日落地，外周血管介入类耗材预计2025年5月落地。

投资建议

拟中选结果符合预期，多数国产及外资主流厂家中选。外周国产头部厂商有望快速扩大市场份额，建议关注创新研发效率高、管线布局全面且生产供应能力强的企业。重点公司：心脉医疗等。

风险提示

产品降价幅度过大、未纳入医保、成本上升、新产品销售推广及研发进度不及预期等风险。

行业点评

图表展示了人工耳蜗及外周血管支架的中选结果、厂商分组、中标价格及降幅等关键数据。行业投资评级说明：买入（预期上涨超大盘15%）、增持（5%-15%）、中性（-5%-5%）、减持（下跌超大盘5%以上）。