医疗器械行业行业研究：第四批耗材国采拟中选结果公布，企业中选率较高

2023年11月30日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购拟中选结果公示》，第四批国家组织高值医用耗材拟中选结果正式出炉。 医保控费工作常态化推进，整体降幅温和。本次集采包括人工晶体及运动医学2大类医用耗材，中选产品平均降价70%左右，其中人工晶体类耗材平均降价60%，预计每年可节约费用39亿元，运动医学类耗材平均降价74%，预计每年可节约费用67亿元。全国患者将于2024年5月-6月用上此次集采降价后的中选产品。 企业中选率较高，均价降幅稳定。此次共有128家企业参与本次集采，其中126家企业的产品拟中选，中选率达到 98%。此次集采拟中选规则设置了不同组别的保底中选降幅。人工晶体类产品中，企业报价小于等于最高有效申报价 60%的均可获得拟中选资格；运动医学类产品中，企业报价小于等于最高有效申报价40%的均可获得拟中选资格。企业对中选会有更加明确的预期，同一组别内产品报价差异最终也更小。运动医学类不同组别中选均价相比最高限价降幅基本都在60%-70%区间，最终市场占有率高的国内外头部企业均有产品中选，保持了临床使用稳定性。 国内上市公司人工晶体产品中标情况良好，看好产品持续放量。年度采购需求量最高的非球面-单焦点-非散光人工晶 体，在A竞价单元中，昊海生科子公司深圳新产业、河南宇宙产品拟中选价格分别为784元、811元，较最高有效申报价分别下降44%、42%，拟中选排名分别为第2、第6，分配协议采购量占医疗机构采购需求量比例分别为95%、85%；爱博医疗拟中选价格为797元，较最高有效申报价下降43%，拟中选排名第4，分配协议采购量占医疗机构采购需求量比例为90%。爱博医疗和昊海生科非球面-单焦点-非散光产品年度采购需求量分别为28.3万个、19.4万个，需求量高、拟中选排名靠前带来高分配比例，产品持续放量可期。 双焦点人工晶体迎来国产替代，高端人工晶体渗透率有望提升。在双焦点-非散光组中，爱博医疗以2880元拟中选价 格排名第二，较最高有效申报价下降44%，年度采购需求量25790个，其分配协议采购量占医疗机构采购需求量比例为95%。昊海生科子公司深圳新产业以2524元拟中选价格排名第5，年度采购需求量为24253个，其分配协议采购量占医疗机构采购需求量比例为90%。作为填补国产多焦人工晶状体空白的产品，爱博医疗本次以较优排名中选，亦有望加速双焦点人工晶体国产替代。此外，三焦点、景深延长等高端人工晶体，较以往集采降幅明显。例如，三焦点-非散光非预装产品最高有效申报价19120元/个，爱尔康拟中选价格8996元，较最高有效申报价下降53%，高端人工晶体渗透率有望进一步提升。 此次国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购落地后，有利于规范耗材采购和使用行为，改善行业生态。人工晶体国内上市公司产品有望持续放量，并开始双焦点人工晶体的国产替代。运动医学国内大量公司产品仍处于前期成长推广阶段，此次集采实施后份额较少的企业有望通过集采实现销售放量，建议关注注册证布局全面且生产供应能力较强的企业。 重点公司：爱博医疗、昊海生科、威高骨科、大博医疗、春立医疗等 产品降价幅度过大风险；产品未纳入医保支付范围风险；产品成本上升风险；新产品销售推广不及预期风险；新产品研发进度不及预期风险。 2023年11月30日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购拟中选结果公示》，第四批国家组织高值医用耗材拟中选结果正式出炉。 医保控费工作常态化推进，整体降幅温和。本次集采包括人工晶体及运动医学2大类医用耗材，中选产品平均降价70%左右，其中人工晶体类耗材平均降价60%，预计每年可节约费用39亿元，运动医学类耗材平均降价74%，预计每年可节约费用67亿元。全国患者将 于2024年5月-6月用上此次集采降价后的中选产品。 企业中选率较高，均价降幅稳定。此次共有128家企业参与本次集采，其中126家企业的产品拟中选，中选率达到98%。此次集采拟中选规则设置了不同组别的保底中选降幅。人工晶体类产品中，企业报价小于等于最高有效申报价60%的均可获得拟中选资格；运动医 学类产品中，企业报价小于等于最高有效申报价40%的均可获得拟中选资格。企业对中选会有更加明确的预期，同一组别内产品报价差异最终也更小。运动医学类不同组别中选均价相比最高限价降幅基本都在60%-70%区间，最终市场占有率高的国内外头部企业均有产品中选，保持了临床使用稳定性，产品供应丰富多元。 图表1：运动医学类产品不同组别中选价格及降幅情况 耗材品种 产品类别 年度采购需求量 最高有效申报价 分组 平均中选单价(元) 均价较最高限价降幅 带线锚钉 钛合金带线锚钉 461820个 3090元/个(单缝线)、3400元/个(多缝线) A组单缝线 1191 61.5% B组单缝线 1186 61.6% B组多缝线 1356 60.1% PEEK带线锚钉 3590元/个(单缝线)、3950元/个(多缝线) A组单缝线 1398 61.1% B组单缝线 1377 61.7% B组多缝线 1552 60.7% 可吸收带线锚钉 4270元/个(单缝线)、4700元/个(多缝线) A组单缝线 1605 62.4% 全缝线带线锚钉 4970元/个(单缝线)、5470元/个(多缝线) A组单缝线 1940 61.0% A组多缝线 2152 60.7% 免打结锚钉 钛合金免打结锚钉 139245个 3690元/个(不含缝线)、4060元/个(含缝线) A组含缝线 1616 60.2% PEEK免打结锚钉 3990元/个(不含缝线)、4390元/个(含缝线) A组不含缝线 1540 61.4% A组含缝线 1747 60.2% B组不含缝线 1569 60.7% B组含缝线 1452 66.9% 可吸收免打结锚钉 4270元/个(不含缝线)、4700元/个(含缝线) A组不含缝线 1656 61.2% A组含缝线 1863 60.4% 固定钉 钛合金界面固定钉 114629个 2020元/个、鞘800元/个 A组不带鞘 801 60.4% PEEK界面固定钉 3340元/个、鞘1330元/个 A组不带鞘 1308 60.9% B组不带鞘 1288 61.4% B组带鞘 1868 60.0% 可吸收界面固定钉 3450元/个、鞘1380元/个 A组不带鞘 1318 61.8% 软组织固定钉 2280元/个 A组 901 60.5% 固定板 可调式固定板 109687个 5270元/个 A组 2056 61.0% B组 2048 61.1% 不可调试固定板 4290元/个 A组 1661 61.3% B组 1668 61.1% 修复用缝线 修复用缝线 209221根 760元/根(超高分子量聚乙烯)、920元/根(可吸收)、610元/根(聚酯) A组超高分子量聚乙烯 288 62.1% A组可吸收 353 61.6% B组超高分子量聚乙烯 296 61.1% B组聚酯 238 61.0% 软组织重建物 人工韧带 167507个 23440元/个 A组 16085 31.4% 半月板修复缝合耗材 7780元/两个 A组一体式 1509 61.2% A组分体式 3092 60.3% B组一体式 1534 60.6% 半月板修复双针耗材 2640元/个 A组 1023 61.2% 骨类重建物 人工合成骨 2210649.28立方厘 米 856元/立方厘米 A组 328 61.6% B组 301 64.8% 异种骨 312元/立方厘米 A组 217 30.4% 来源：国家组织高值医用耗材联合采购办公室，国金证券研究所 以威高骨科为例，公司实现申报产品全线中标，大部分产品相较于最高限价降幅都在60%~62%，由于公司运动医学类产品过去在国内市场份额仍存在较大提升空间，此次中标后公司有望凭借较强的品牌力及服务能力获得更高的市场份额。 图表2：威高骨科在此次运动医学中中标情况 产品类别 分组 中标价 相较限价降幅 组内次序 年度采购需求量 钛合金带线锚钉（1根缝线） A 1223 60.4% 8/13 5445 PEEK带线锚钉（1根缝线） A 1425 60.3% 8/10 5865 B 1424 60.3% 8/18 可吸收带线锚钉（1根缝线） A 1633 61.8% 2/6 0 全缝线带线锚钉（1根缝线） A 1983 60.1% 13/13 716 PEEK免打结锚钉（不含缝线） A 1585 60.3% 8/10 2741 B 1584 60.3% 6/16 可吸收免打结锚钉（不含缝线） A 1633 61.8% 1/4 0 钛合金界面固定钉（不带鞘） A 800 60.4% 6/13 156 PEEK界面固定钉（不带鞘） A 1325 60.3% 7/10 1176 B 1324 60.4% 7/17 可吸收界面固定钉（不带鞘） A 1343 61.1% 5/12 2297 可调式固定板 A 2097 60.2% 8/10 2204 B 2096 60.2% 15/34 不可调式固定板 B(威高骨科) 1716 60.0% 23/28 753 B(威高海星) 1716 60.0% 23/28 修复用缝线（超高分子量聚乙烯） A 299 60.7% 9/10 6465 B 304 60.0% 27/29 半月板修复缝合耗材（一体式） A 1548 60.2% 8/10 3300 来源：国家组织高值医用耗材联合采购办公室，国金证券研究所 企业间最终报价非常接近，由于国内厂商成本及制造端存在一定优势，未来有望在剩余分配量中获得更多份额，国产化率有望加速提升。并且运动医学类产品过去在国内渗透率较低，此次有望凭借降价实现销量的快速增长，头部公司有望进一步受益。 国内上市公司人工晶体产品中标情况良好，看好产品持续放量。以年度采购需求量最高的非球面-单焦点-非散光组为例，A竞价单元11家申报企业、B竞价单元13家申报企业全部拟中选，拟中选价格较最高有效申报价降幅的算术平均值为41%，降幅温和。在A竞价单元中，昊海生科子公司深圳新产业、河南宇宙产品拟中选价格分别为784元、811元， 较最高有效申报价分别下降44%、42%，拟中选排名分别为第2、第6，分配协议采购量占医疗机构采购需求量比例分别为95%、85%。爱博医疗拟中选价格为797元，较最高有效申报价下降43%，拟中选排名第4，分配协议采购量占医疗机构采购需求量比例为90%。爱博医疗和昊海生科非球面-单焦点-非散光产品年度采购需求量分别为28.3万个、19.4万个，需求量高、拟中选排名靠前带来高分配比例，产品持续放量可期。 图表3：非球面-单焦点-非散光人工晶体降幅较为温和 申报产品类别 竞价单元 申报企业 医疗器械注册人 拟中选价格(元) 最高有效申报价（元） 降幅 非球面-单焦点-非散光(预装) A 豪雅捷美士(宁波)医疗器械有限公司 豪雅医疗新加坡有限公司(HOYAMedicalePte.Ltd.) 950 1590 40.3% 非球面-单焦点-非散光(非预装) A 深圳市新产业眼科新技术有限公司 朗思泰克有限公司Lenstec(Barbados)Inc. 784 1390 43.6% 非球面-单焦点-非散光(非预装) A 无锡蕾明视康科技有限公司 无锡蕾明视康科技有限公司 790 1390 43.2% 非球面-单焦点-非散光(非预装) A 爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司 爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司 797 1390 42.7% 非球面-单焦点-非散光(非预装) A 北京鑫诺康桥经贸有限公司 瑞纳人工晶体有限公司RaynerIntraocularLensesLimited 797 1390 42.7% 非球面-单焦点-非散光(非预装) A 河南宇宙人工晶状体研制有