医疗器械行业行业研究：第四批耗材国采拟中选结果公布，企业中选率较高

2023年11月30日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购拟中选结果公示》，第四批国家组织高值医用耗材拟中选结果正式出炉。 医保控费工作常态化推进，整体降幅温和。本次集采包括人工晶体及运动医学2大类医用耗材，中选产品平均降价70左右，其中人工晶体类耗材平均降价60，预计每年可节约费用39亿元，运动医学类耗材平均降价74，预计每年可节约费用67亿元。全国患者将于2024年5月6月用上此次集采降价后的中选产品。 企业中选率较高，均价降幅稳定。此次共有128家企业参与本次集采，其中126家企业的产品拟中选，中选率达到 98。此次集采拟中选规则设置了不同组别的保底中选降幅。人工晶体类产品中，企业报价小于等于最高有效申报价 60的均可获得拟中选资格；运动医学类产品中，企业报价小于等于最高有效申报价40的均可获得拟中选资格。企业对中选会有更加明确的预期，同一组别内产品报价差异最终也更小。运动医学类不同组别中选均价相比最高限价降幅基本都在6070区间，最终市场占有率高的国内外头部企业均有产品中选，保持了临床使用稳定性。 国内上市公司人工晶体产品中标情况良好，看好产品持续放量。年度采购需求量最高的非球面单焦点非散光人工晶 体，在A竞价单元中，昊海生科子公司深圳新产业、河南宇宙产品拟中选价格分别为784元、811元，较最高有效申报价分别下降44、42，拟中选排名分别为第2、第6，分配协议采购量占医疗机构采购需求量比例分别为95、85；爱博医疗拟中选价格为797元，较最高有效申报价下降43，拟中选排名第4，分配协议采购量占医疗机构采购需求量比例为90。爱博医疗和昊海生科非球面单焦点非散光产品年度采购需求量分别为283万个、194万个，需求量高、拟中选排名靠前带来高分配比例，产品持续放量可期。 双焦点人工晶体迎来国产替代，高端人工晶体渗透率有望提升。在双焦点非散光组中，爱博医疗以2880元拟中选价 格排名第二，较最高有效申报价下降44，年度采购需求量25790个，其分配协议采购量占医疗机构采购需求量比例为95。昊海生科子公司深圳新产业以2524元拟中选价格排名第5，年度采购需求量为24253个，其分配协议采购量占医疗机构采购需求量比例为90。作为填补国产多焦人工晶状体空白的产品，爱博医疗本次以较优排名中选，亦有望加速双焦点人工晶体国产替代。此外，三焦点、景深延长等高端人工晶体，较以往集采降幅明显。例如，三焦点非散光非预装产品最高有效申报价19120元个，爱尔康拟中选价格8996元，较最高有效申报价下降53，高端人工晶体渗透率有望进一步提升。 此次国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购落地后，有利于规范耗材采购和使用行为，改善行业生态。人工晶体国内上市公司产品有望持续放量，并开始双焦点人工晶体的国产替代。运动医学国内大量公司产品仍处于前期成长推广阶段，此次集采实施后份额较少的企业有望通过集采实现销售放量，建议关注注册证布局全面且生产供应能力较强的企业。 重点公司：爱博医疗、昊海生科、威高骨科、大博医疗、春立医疗等 产品降价幅度过大风险；产品未纳入医保支付范围风险；产品成本上升风险；新产品销售推广不及预期风险；新产品研发进度不及预期风险。 2023年11月30日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购拟中选结果公示》，第四批国家组织高值医用耗材拟中选结果正式出炉。 医保控费工作常态化推进，整体降幅温和。本次集采包括人工晶体及运动医学2大类医用耗材，中选产品平均降价70左右，其中人工晶体类耗材平均降价60，预计每年可节约费用39亿元，运动医学类耗材平均降价74，预计每年可节约费用67亿元。全国患者将 于2024年5月6月用上此次集采降价后的中选产品。 企业中选率较高，均价降幅稳定。此次共有128家企业参与本次集采，其中126家企业的产品拟中选，中选率达到98。此次集采拟中选规则设置了不同组别的保底中选降幅。人工晶体类产品中，企业报价小于等于最高有效申报价60的均可获得拟中选资格；运动医 学类产品中，企业报价小于等于最高有效申报价40的均可获得拟中选资格。企业对中选会有更加明确的预期，同一组别内产品报价差异最终也更小。运动医学类不同组别中选均价相比最高限价降幅基本都在6070区间，最终市场占有率高的国内外头部企业均有产品中选，保持了临床使用稳定性，产品供应丰富多元。 图表1：运动医学类产品不同组别中选价格及降幅情况 耗材品种 产品类别 年度采购需求量 最高有效申报价 分组 平均中选单价元 均价较最高限价降幅 带线锚钉 钛合金带线锚钉 461820个 3090元个单缝线、3400元个多缝线 A组单缝线 1191 615 B组单缝线 1186 616 B组多缝线 1356 601 PEEK带线锚钉 3590元个单缝线、3950元个多缝线 A组单缝线 1398 611 B组单缝线 1377 617 B组多缝线 1552 607 可吸收带线锚钉 4270元个单缝线、4700元个多缝线 A组单缝线 1605 624 全缝线带线锚钉 4970元个单缝线、5470元个多缝线 A组单缝线 1940 610 A组多缝线 2152 607 免打结锚钉 钛合金免打结锚钉 139245个 3690元个不含缝线、4060元个含缝线 A组含缝线 1616 602 PEEK免打结锚钉 3990元个不含缝线、4390元个含缝线 A组不含缝线 1540 614 A组含缝线 1747 602 B组不含缝线 1569 607 B组含缝线 1452 669 可吸收免打结锚钉 4270元个不含缝线、4700元个含缝线 A组不含缝线 1656 612 A组含缝线 1863 604 固定钉 钛合金界面固定钉 114629个 2020元个、鞘800元个 A组不带鞘 801 604 PEEK界面固定钉 3340元个、鞘1330元个 A组不带鞘 1308 609 B组不带鞘 1288 614 B组带鞘 1868 600 可吸收界面固定钉 3450元个、鞘1380元个 A组不带鞘 1318 618 软组织固定钉 2280元个 A组 901 605 固定板 可调式固定板 109687个 5270元个 A组 2056 610 B组 2048 611 不可调试固定板 4290元个 A组 1661 613 B组 1668 611 修复用缝线 修复用缝线 209221根 760元根超高分子量聚乙烯、920元根可吸收、610元根聚酯 A组超高分子量聚乙烯 288 621 A组可吸收 353 616 B组超高分子量聚乙烯 296 611 B组聚酯 238 610 软组织重建物 人工韧带 167507个 23440元个 A组 16085 314 半月板修复缝合耗材 7780元两个 A组一体式 1509 612 A组分体式 3092 603 B组一体式 1534 606 半月板修复双针耗材 2640元个 A组 1023 612 骨类重建物 人工合成骨 221064928立方厘 米 856元立方厘米 A组 328 616 B组 301 648 异种骨 312元立方厘米 A组 217 304 来源：国家组织高值医用耗材联合采购办公室，国金证券研究所 以威高骨科为例，公司实现申报产品全线中标，大部分产品相较于最高限价降幅都在6062，由于公司运动医学类产品过去在国内市场份额仍存在较大提升空间，此次中标后公司有望凭借较强的品牌力及服务能力获得更高的市场份额。 图表2：威高骨科在此次运动医学中中标情况 产品类别 分组 中标价 相较限价降幅 组内次序 年度采购需求量 钛合金带线锚钉（1根缝线） A 1223 604 813 5445 PEEK带线锚钉（1根缝线） A 1425 603 810 5865 B 1424 603 818 可吸收带线锚钉（1根缝线） A 1633 618 26 0 全缝线带线锚钉（1根缝线） A 1983 601 1313 716 PEEK免打结锚钉（不含缝线） A 1585 603 810 2741 B 1584 603 616 可吸收免打结锚钉（不含缝线） A 1633 618 14 0 钛合金界面固定钉（不带鞘） A 800 604 613 156 PEEK界面固定钉（不带鞘） A 1325 603 710 1176 B 1324 604 717 可吸收界面固定钉（不带鞘） A 1343 611 512 2297 可调式固定板 A 2097 602 810 2204 B 2096 602 1534 不可调式固定板 B威高骨科 1716 600 2328 753 B威高海星 1716 600 2328 修复用缝线（超高分子量聚乙烯） A 299 607 910 6465 B 304 600 2729 半月板修复缝合耗材（一体式） A 1548 602 810 3300 来源：国家组织高值医用耗材联合采购办公室，国金证券研究所 企业间最终报价非常接近，由于国内厂商成本及制造端存在一定优势，未来有望在剩余分配量中获得更多份额，国产化率有望加速提升。并且运动医学类产品过去在国内渗透率较低，此次有望凭借降价实现销量的快速增长，头部公司有望进一步受益。 国内上市公司人工晶体产品中标情况良好，看好产品持续放量。以年度采购需求量最高的非球面单焦点非散光组为例，A竞价单元11家申报企业、B竞价单元13家申报企业全部拟中选，拟中选价格较最高有效申报价降幅的算术平均值为41，降幅温和。在A竞价单元中，昊海生科子公司深圳新产业、河南宇宙产品拟中选价格分别为784元、811元， 较最高有效申报价分别下降44、42，拟中选排名分别为第2、第6，分配协议采购量占医疗机构采购需求量比例分别为95、85。爱博医疗拟中选价格为797元，较最高有效申报价下降43，拟中选排名第4，分配协议采购量占医疗机构采购需求量比例为90。爱博医疗和昊海生科非球面单焦点非散光产品年度采购需求量分别为283万个、194万个，需求量高、拟中选排名靠前带来高分配比例，产品持续放量可期。 图表3：非球面单焦点非散光人工晶体降幅较为温和 申报产品类别 竞价单元 申报企业 医疗器械注册人 拟中选价格元 最高有效申报价（元） 降幅 非球面单焦点非散光预装 A 豪雅捷美士宁波医疗器械有限公司 豪雅医疗新加坡有限公司HOYAMedicalePteLtd 950 1590 403 非球面单焦点非散光非预装 A 深圳市新产业眼科新技术有限公司 朗思泰克有限公司LenstecBarbadosInc 784 1390 436 非球面单焦点非散光非预装 A 无锡蕾明视康科技有限公司 无锡蕾明视康科技有限公司 790 1390 432 非球面单焦点非散光非预装 A 爱博诺德北京医疗科技股份有限公司 爱博诺德北京医疗科技股份有限公司 797 1390 427 非球面单焦点非散光非预装 A 北京鑫诺康桥经贸有限公司 瑞纳人工晶体有限公司RaynerIntraocularLensesLimited 797 1390 427 非球面单焦点非散光非预装 A 河南宇宙人工晶状体研制有限公司 河南宇宙人工晶状体研制有限公司 811 1390 417 非球面单焦点非散光非预装 A 华润广东医药有限公司 强生视力康公司JohnsonJohnsonSurgicalVisionInc 812 1390 416 非球面单焦点非散光非预装 A 天津世纪康泰生物医学工程有限公司 天津世纪康泰生物医学工程有限公司 818 1390 412 非球面单焦点非散光非预装 A 爱尔康中国眼科产品有限公司 美国爱尔康公司AlconLaboratoriesInc 825 1390 406 非球面单焦点非散光非预装 A 博士伦上海贸易有限公司 博士伦有限公司BauschLombIncorporated威朗医疗股份有限公司Va