医药行业周报：创新药械将是医保的主要支出增量

国家医保和商保创新药目录发布

• 2025年国家医保药品目录新增114种药品，其中50种为一类创新药，成功率88%，较2024年提升。
• 19种药品纳入首版商保创新药目录，包括CAR-T、罕见病治疗药物等。
• 医保统筹基金收支平衡，支出下降，通过集采和支付改革实现收支平衡，支持创新药械发展。

创新药投融资趋势和CXO订单变化

• 2025年Q1-Q3创新药一级市场融资显著恢复，融资事件324起，金额55.1亿美元，港股创新药估值回升。
• BD交易活跃，首付款和里程碑付款金额达937亿美元，超2024年全年。
• CDE国产生物制品1类新药申请临床同比增长22.3%。
• CXO订单增长，药明康德在手订单同比增长41.2%，上调收入增速至17-18%。

流感阳性率及医保对流感新药的支持

• 2025年11月流感阳性率上升，预计12月中至12月末达峰。
• 居家检测和线上销售推动流感治疗规范化，罗氏流感新药玛巴洛沙韦高速增长。
• 2025年批准3个流感新药，昂拉地韦和玛舒拉沙韦片纳入医保，2026年1月1日起报销。

自免领域的双靶和新靶点机会

• 诺诚健华与Zenas BioPharma合作开发IL-17AA/AF抑制剂和TYK2抑制剂。
• 荃信生物与罗氏达成QX031N全球独家许可协议，为COPD和哮喘治疗新选择。
• 亚虹医药APL-1401治疗溃疡性结肠炎的Ⅰb期临床试验显示良好效果。
• 中国自免药物研发聚焦成熟适应症，海外转向新适应症和口服剂型。

吸入制剂在呼吸疾病领域的突破

• Insmed TPIP治疗PAH临床2b期数据积极，冻干粉制剂方便且效果优于口服品种。
• 默沙东收购Verona Pharma获得COPD新药Ohtuvayre。
• 国内吸入制剂以改良型新药和仿制药为主，恒瑞医药与GSK合作开发HRS-9821。

肝外靶向小核酸的进展

• Arrowhead ARO-DM1治疗1型强直性肌营养不良症获里程碑付款。
• Arrowhead TRiM™平台专注肝外靶向小核酸开发，Alnylam对比下更专注。
• 舶望制药与诺华合作开发心血管产品，总潜在里程碑价值52亿美元。

医药推选及选股推荐思路

• 关注吸入制剂、小核酸、CXO、流感新药、原料药、医疗器械、脑机接口、对外授权品种、痛风市场。
• 推荐长风药业、健康元、悦康医药、阳光诺和、益诺思、维亚生物、众生药业、祥生医疗、美好医疗、长春高新等。

风险提示

• 研发失败或无法产业化、销售不及预期、竞争加剧、政策性风险、推荐公司业绩不及预期。