自免双抗：临床高效推进，交易与研发热度持续

核心观点与关键数据

• 行业投资评级：强于大市，维持。

• 行业基本情况：收盘点位8665.0，52周最高9323.49，52周最低6764.34。

• 自免双抗赛道进展：

  • 赛诺菲lunsekimig（TSLP XIL-13 双抗）：
    • 进入临床三期并完成首例患者给药。
    • 两项II/III期临床试验(THESEUS和PERSEPHONE)拟纳入1884例患者，评估对比安慰剂治疗控制不佳的嗜酸性粒细胞表型COPD成人患者的有效性和安全性。
    • 主要终点为基线至第48周中重度COPD恶化的年化发生率。
    • 侧面验证TSLPXIL-13双靶点在呼吸科领域的潜力。
  • 康诺亚CM512（TSLP x IL-13双抗）：
    • 特应性皮炎（AD）1期数据读出：
      • 12周，300mg剂量组EASI-75及EASI-90应答率分别达58.3%和41.7%，安慰剂组为21.4%和0%。
      • EASI-90数据亮眼，预示深度缓解和持久稳定优势。
      • 长半衰期优势，降低给药频次，提升患者依从性。

• 赛道交易与研发热度：

  • BD交易：荃信生物与罗氏就QX031N达成全球独家合作，首付款7500万美元，至多9.95亿美元里程碑付款及潜在梯度特许权使用费。
  • 研发：基石药业展出OX40L/TSLP双特异性抗体CS2015，临床前试验展现疗效潜力。

投资建议及关注标的

• 投资建议：双抗在自免领域有望重塑治疗格局，看好TSLP类双抗在呼吸科疾病（哮喘、COPD）的市场潜力。
• 关注标的：康诺亚、信达生物、荃信生物、联邦制药、基石药业。

风险提示

• 创新药进度不及预期风险。
• 市场竞争加剧风险。
• 地缘政治风险。
• 政策超预期风险。