一、公司业绩与核心产品表现
2025年第三季度，迪哲医药总营收达2.31亿元，同比显著增长，主要得益于舒沃哲（舒沃替尼片）和高瑞哲（戈利昔替尼胶囊）的强劲表现。其中，舒沃哲因适应症更广、上市时间更早，销售占比高于高瑞哲。2025年前三季度营收5.86亿元，同比增长73%，但公司仍处于亏损状态，计划通过加速产品上市实现盈利。
二、海外市场进展
舒沃替尼于9月30日被Mayo Clinic官网收录，但美国尚未开放处方且三季度未产生收入。公司正评估多样化海外合作模式，以确定最优商业化路径。
三、高管减持原因
高管减持主要用于偿还个人借款及缴纳股权激励所得税，减持后能更专注公司运营，利于长期发展。部分高管此前还主动增持股票，显示对公司前景的信心。
四、产品研发管线
- 高瑞哲（戈利昔替尼胶囊）：
- 全球注册临床研究“JACKPOT8 B部分”已达成主要终点，正论证海外NDA申请事宜。
- 舒沃哲（舒沃替尼片）：
- 一线治疗EGFR Exon20ins NSCLC的三期临床试验已于2025年上半年完成受试者入组，达终点后递交NDA；一线适应症的国内上市申请预计同步推进。
- DZD8586（Birelentinib）：
- 复发难治性CLL/SLL的三期临床已启动，目前正推进受试者入组，其三期前临床数据显示患者无进展生存期约12个月，预计2026年向FDA申报上市。
五、行业前景与未来研发计划
创新药行业受政策支持，国际地位提升。公司已建立7款全球竞争力管线，舒沃哲和高瑞哲分别成为EGFR Exon20ins NSCLC和PTCL领域首个获批的国产创新药。未来将加快产品开发进度，争取更多适应症上市。
