核心观点与关键数据
- 财务状况改善显著:2025年前三季度,公司毛利率为84.27%,同比+4.51个百分点;期间费用率115.44%,同比-54.98个百分点,其中销售费用率、研发费用率、管理费用率、财务费用率均显著降低;经营性现金流净额为2.17亿元,同比125.99%。
- IO+ADC临床开发加速:
- 泰它西普(泰爱®):用于治疗原发性免疫球蛋白A(IgA)肾病的上市申请已获CDE受理并纳入优先审评,申报剂型为注射液;IgA肾病新适应症临床数据将于美国肾科年会ASN公布;干燥综合征新适应症上市申请已受理,相关数据已公布于美国风湿年会ACR;SLE中国3期临床研究成果发表于《新英格兰医学杂志》;其他自身免疫病(眼肌型重症肌无力、抗结缔组织间质性肺炎)的3期临床试验正在启动中;海外方面,重症肌无力和干燥综合征的3期临床试验正在积极入组和准备中。
- 维迪西妥单抗:联合治疗一线尿路上皮癌的3期研究成果发表于ESMO 2025主席论坛及《新英格兰医学杂志》;胃癌联合治疗一线HER2低表达的3期临床试验正在进行,HER2高表达适应症正在启动3期临床研究;尿路上皮癌单药二线治疗正由合作伙伴准备上市申报。
- RC28-E:中华区及亚洲区域权益授权给日本参天公司,获得首付款2.5亿元及后续开发、监管、销售里程碑付款;糖尿病黄斑水肿DME的上市申请已获受理,wAMD适应症计划于2026年申报。
- RC148(PD-1/VEGF):一线NSCLC联合治疗2期临床试验已完成患者入组,正在进行随访;计划启动一线NSCLC联合治疗3期临床试验;2025年ESMO大会上公布的RC118联合RC148(MSLN ADC)治疗二线胃癌数据显示PFS达8个月,安全性优异。
- 重要财务指标:
- 预计2025~2027年收入分别为22.5/28.7/36.3亿元,同比增长31.1%/27.5%/26.6%;归母净利润分别为-7.6/-4.8/0.7亿元,同比增长48.0%/36.8%/113.5%。
- 研究结论与投资建议:
- 看好公司IO+ADC平台的持续研发及出海进程、泰它西普在自身免疫病领域的拓展能力,维持“买入”评级。
- 风险提示:销售不及预期风险;研发审批进度不及预期风险;新药研发失败风险;政策不确定风险。