首证获批启医美新篇，龙头价值待重估

巨子生物旗下自主研发的重组I型α1亚型胶原蛋白冻干纤维械三类证获NMPA批准上市，注册证编号为国械注准20253132049，标志着公司在医美端打开新增长曲线。

投资逻辑

1. 监管壁垒突破与管线布局：本次获批的固体冻干纤维制剂是公司三类械管线首个获批的药械组合产品，实现监管审批壁垒的重大突破。产品采用人源化序列，适用于面部真皮组织填充，后续还将布局液体、凝胶与交联凝胶等剂型，丰富产品矩阵。
2. 技术平台与差异化竞争：公司拥有超过50种分子的重组胶原蛋白分子库，涵盖全长链、截取片段、重复链等类别。本次获批的I型胶原填补市场空白，与III型胶原形成差异化竞争；同时推进Ⅳ型、ⅩⅦ型胶原在热损伤修复、毛发再生等领域的应用。
3. 商业前景与业绩驱动：器械业务由二类辅料跃升至三类注射，带动收入大幅提升。注射类产品有望基于现有械二产品提价，提升毛利率。公司现有械二产品可丽金星光瓶终端价达2000元/4ml，验证市场高支付意愿；凭借渠道与认知基础，新品有望快速放量，推动业绩与估值上行。

盈利预测与评级
预计2025-2027年EPS为2.35/2.83/3.38元，对应PE分别为16/13/11倍，维持买入评级。

风险提示
获证进度、医美产品落地、新品销售不及预期。