信立泰药业是一家专注于心脑血管及慢病领域的医药企业,以创新研发和循证医学为核心竞争力,致力于成为以心脑血管为主的慢病领域龙头企业。公司现有6大专利药覆盖高血压、代谢病等慢病领域,2025年上半年营收同比增长4.3%,其中Q2反弹明显,同比增长12.3%,新产品营收已占整体营收一半以上。
公司战略聚焦CKM(心血管-肾脏-代谢综合征)领域,强调肥胖、高血压、糖尿病等系统性疾病链的综合防治。公司在中美两地搭建创新研发平台,双擎驱动,研发投入占营收比重一直保持20%以上。主要在研新药74项,其中化学新药51个,生物药新药23个,涵盖口服小分子、复方、小核酸、口服多肽等多种创新形式。
在高血压领域,公司已形成完整创新研发管线,涵盖不同靶点、不同细分人群的精细化用药方案。现有产品包括信立坦、复立坦?、复立安?、信超妥等,未来几年部分核心品种有望陆续上市。公司还开发了醛固酮合酶抑制剂SAL0140、内皮素受体拮抗剂SAL0120等全新作用机制的药物,用于治疗难治性高血压。
在血脂管理方面,公司正推进泰卡西单抗注射液(SAL003)等创新产品研发,NDA已获CDE受理。此外,还有多条小核酸类药物管线在临床前和早期试验中显示出优异的降脂效果。
在代谢疾病领域,公司通过“能量代谢重塑”策略,聚焦能量代谢与肌肉代谢的重塑,试图通过改善基础代谢功能实现长期的体重控制,早期临床证据已显示出减缓肥胖患者体重回升的趋势。
海外研发平台方面,Salubris Bio专注于心血管疾病与癌症的复杂生物创新药开发,JK07(FIC)适应证包括慢性心衰等,目前处于临床II期;JK06是一种选择性靶向5T4的双表位抗体药物偶联物(ADC),适应证拟为包括肺癌和乳腺癌在内的实体瘤,目前处于临床I期。
公司现金流充裕,足以支撑临床阶段的研发,国际化已内嵌于研发立项全流程的核心考量,策略是分阶段、有重点地推进。公司强调差异化布局,通过调节人体的基础代谢率和肌肉能量利用效率,实现长期、可持续体重管理,相信凭借差异化的科学逻辑和明确的临床优势,产品将在市场中占据一席之地。