信立泰机构调研纪要

信立泰机构调研报告 调研日期:2023-11-15 深圳信立泰药业股份有限公司是一家成立于1998年的医药企业,于2009年在深交所上市。公司以“为人类健康提供卓越的医药产品”为使命,以优质创新产品和循证医学推广为核心竞争力,致力于打造成为以心脑血管为主的慢病领域龙头企业。信立泰先后承担了60余项国家重大专项及国家、省、市的重大科技项目,并3次获得“中国专利金奖”,荣获“国家技术创新示范企业”和“中国医药研发产品线最佳工业企业”等荣誉。 2023-11-15 董事、董事会秘书杨健锋,财务负责人孔芸 2023-11-15 投资者网上集体接待日,网络远程 公司通过全景网“投资者关系互动平台”(https://ir.p5w.net)采用网络远程的方式召开 “2023年深圳辖区上市公司投资者网上集体接待日”参与者-- 主要交流内容: 1、请问杨总,今年降糖、减肥的GLP-1靶点高速增长,公司的112进展怎样?辉瑞的降糖药管线,停了一天一次的在临床管线,推进一天2次的口服药,对112有什么启发? 答:您好!112目前在一期临床阶段,预计明年会进二期临床,其他需看临床数据,现不适宜更多的介绍,谢谢!2、请问杨总,罗氏小核酸高血压药二期大获成功,公司在高血压、血脂等领域的小核酸布局进展怎样?什么时候有管线IND?答:您好!公司小核酸研发平台已有相关布局,目前合作产品正在临床前,相关进展请留意公司公告,谢谢! 3、老师好!恩那罗医保谈判情况怎么样啊? 答:你好!恩那罗医保谈判工作正在进行中,预计很快会有结果,请留意公司公告,谢谢。4、恩纳罗明年预计能做多少? 答:您好!慢病用药市场空间庞大,恩那罗是一个具有成长性、竞争格局有优势的产品。具有达标率高、升速超标率低、血栓风险小,以及一天一次口服给药、用药依从性好,无需按体重调整,药物相互作用风险低等优势。谢谢! 5、请问目前信立泰的首席医学官是谁? 答:您好!信立泰的首席医学官为母生梅博士,谢谢!6、请问信立坦下半年推广情况如何,能否告知截止目前入院数量吗? 答:您好!高血压市场患者基数庞大,且在一定程度上存在知晓率低等问题。在主要医院,我们已经基本实现信立坦的推广目标;并正在加大基层市场、社区医院的推广力度,同时积极拓展零售渠道,在部分区域也有少量代理销售。谢谢! 7、杨总,信立泰医疗何时申报IPO? 答:您好!请留意公司公告,谢谢!8、孔总监,公司的原料药销售计入哪个会计科目答:您好,计入营业收入科目,谢谢。 9、孔总监,既然原料药计入营业收入,那是否会拉低创新药和仿制药的销售毛利? 答:您好,原料药会影响公司整体毛利率,但公司在年报中会分开披露原料药和制剂的毛利情况,谢谢! 10、公司的特立帕肽连续国谈失败后,是否已计划放弃进入医保而作为自费品种考量?近期有消息安进的一款治疗骨质疏松的新药准备进入国内,公司有啥看法? 答:您好!目前该产品销售增长不错,谈判是双向选择,不断有更新更好的产品推出是患者的福音,是药企存在的意义,谢谢!11、119临床情况如何? 答:您好!根据目前情况,研发部门在研究分析中,没有可分享的信息,谢谢! 12、请问孔总,双十一期间公司核心产品零售渠道增长情况如何? 答:您好,公司产品均为处方药,主要还是以医院销售为主,在零售渠道和合作商均有合作推广活动。13、恩那度司它(951)专利会申请延长吗? 答:您好!应该不符合相关条件,谢谢!14、公司07目前什么个进展? 答:您好,07已经向FDA提交慢性心衰(HFrEF及HFpEF适应症)的II期临床试验申请,预计将于2024年上半年正式启动II期临床患者入组工作。谢谢! 15、SAL0114抑郁症一期临床进展的如何,什么时候能进入二期,同时老年痴呆症的适应症什么时候开始临床。 答:您好,0114正在进行一期临床,一期临床不区分适应症,需根据临床结果开展后续工作,具体动态请留意公司公告,谢谢!16、明年计划几个IND?分别是哪些领域的管线? 答:您好!目前不适宜公开,请留意公告,谢谢! 17、086作为国家重大专项,为何没有优先评审? 答:您好!根据国家新的优先审评政策,国家重大专项未纳入其中,谢谢! 18、请问杨总,公司前期引进了药球,微针系统和糖尿病足等几个很有特点的好项目,但其后一直没有进一步的信息公布,能介绍下目前的进展情况吗? 答:您好!医药行业开发研究周期长,希望大家耐心等待,相关进展也会及时披露,请留意公司公告,谢谢! 19、快年底了,公司从韩国引进的DD01(125)何时临床? 答:您好!该产品需观察海外临床数据再做下一步的计划,谢谢!20、请问杨总,美国那边一年内预计还有其他产品进入临床阶段吗?答:您好!请留意公司公告,谢谢! 21、JK08搞了一年了,一期数据的效果总体怎样?公司有什么看法?什么时候能进二期? 答:您好!JK08目前一期临床进展顺利,有机会明年进二期临床,最终以公司公告为准,谢谢!22、今年做的苯甲酸复格列汀片临床,入组人数为6例,此临床结束了吗,和该药的报批有关吧。答:您好!该产品已在NDA阶段了,谢谢! 23、请问杨总年报中提到的licenceout项目进展如何?答:您好!请留意公司公告,谢谢! 24、JK07三季报时说近期已经向FDA申请,请问一下目前FDA受理了吗,近期未见有受理的相关公告。 答:JK07已经向FDA提交了II期临床试验申请。根据相关规则,在FDA收到相关申请后30日自动生效,除非FDA提出疑虑或疑问并在该30日时期内对该临床试验施加临床限制。具体请关注公司公告。谢谢! 25、请问公司第3期员工持股计划什么时候开始?答:您好!请留意公司公告,谢谢! 26、请问杨总,086心衰适应症是否已入组完成?JK07是否已收到FDA二期临床批复? 答:086正加快推进心衰适应症的入组工作。07的类似问题已回复,谢谢!27、请问杨总,美国子公司现在在研发方面有新的动态可以分享吗? 答:您好!抱歉涉及商业秘密不能分享,谢谢!28、公司2019年临床的小分子口服PCSK09进展如何,如果已停止,公司还会重新做新的分子,再临床吗?答:您好!该产品的小分子难度大,还在研究中,谢谢! 29、请问杨总,最近119跟随的同靶点两款药在临床二期宣布终止,对119临床是否有影响?119面临挑战是否加大。答:您好!科研总是风险与惊喜并存的,目前我们尚在评估中,谢谢! 30、104/114的临床快2年了,有什么数据情况?进展动态怎样?什么时候能进二期?答:您好!这两个产品目前在一期临床阶段,需要根据临床情况才能考虑二期临床,谢谢!31、125是减肥、NASH、降糖一起开吗?NASH搞不搞?什么时候申报IND? 答:您好!该产品目前先观察海外临床情况再做下一步的计划,谢谢!