信立泰机构调研纪要

信立泰机构调研报告 调研日期:2023-06-14 2023-06-1500:00:00 董事、董事会秘书杨健锋 2023-06-1400:00:00None 特定对象调研,现场会议深南大道6009号NEO绿景广场B座37层公司总 中信证券 证券公司 甘坛焕 博闻投资 投资公司 曾元丰 富鑫资本 None 王诗阳 鸿铭资本 其它 王灿 敦和资管 资产管理公司 叶施 和谐汇一 资产管理公司 陈倩慧 兴海荣投资 None 普开良 希瓦资产 资产管理公司 田闯 东方证券自营 证券公司 刘迎 主要交流内容: 杨:大家好,先对公司近况进行简要介绍。肾性贫血的小分子新药恩那罗近期已经获批,接下来的工作重心是挂网、申请医保谈判、医院准入等。同时上市前的推广工作和专职团队建设我们已经在开展,此外公司在肾科有百来人的信立坦专职团队,也同时兼职推广恩那罗。 研发进展方面,短期看119计划向美国FDA申请IND,国内S086(高血压适应症)计划申报NDA,JK07预计今年四季度 在美国进入II期临床,而国内也根据美国的进展情况,提前结束了I期临床。0108今年计划申报NDA,0107去年申报NDA ,预计今年下半年或明年初可以获批,SAL0130项目正在启动III期临床。长效特立帕肽(SAL056)III期临床入组完 成后,正处于观察期,计划明年申请上市,S086(心衰适应症)III期临床正在入组,争取今年底或明年初完成入组。未来2-3年,公司的新产品将逐步进入上市收获期,形成完善的梯队,助力公司高质量发展。 业绩方面,未来两年随着新产品上市,产品的放量、前期推广都会需要增加费用投入,预计未来两年或将是业绩稳定增长的两年。 问:信立坦未来增长动力从哪里来? 答:高血压患者人数庞大,且在相当程度上仍存在知晓率低的问题;其次我们在主要医院已基本实现信立坦的推广目标,去年开始加大向基层及社区医院的推广力度,同时拓展零售渠道;此外,在部分区域也开始进行代理销售。 问:公司对恩那度司他的未来是如何看的? 答:恩那罗获批后,我们目前的工作重心是准入、医保谈判等,今年计划设立50-100人左右的专职销售团队,目前在医学、市场方面已做了充分的准备,如成立MSL团队、召开专家会议等。 HIF-PHI产品在国内有着很好的前景。恩那罗是国内第一个二代HIF-PHI药物。作为新一代HIF-PHI药物,恩那度司 他(恩那罗)对HIF靶点的调控更加合理适度,刺激生成的内源性EPO更贴近生理浓度,平稳可控升高血红蛋白,整体安全性良好。 此外还具有一天一次口服给药、用药依从性好,无需按体重调整,药物相互作用风险低等优势。而且慢病用药的市场空间庞大,我们认为这是一个成长性好、竞争格局有优势的产品。