信立泰机构调研纪要

信立泰机构调研报告 调研日期:2024-04-15 深圳信立泰药业股份有限公司是一家成立于1998年的医药企业,于2009年在深交所上市。公司以“为人类健康提供卓越的医药产品”为使命,以优质创新产品和循证医学推广为核心竞争力,致力于打造成为以心脑血管为主的慢病领域龙头企业。信立泰先后承担了60余项国家重大专项及国家、省、市的重大科技项目,并3次获得“中国专利金奖”,荣获“国家技术创新示范企业”和“中国医药研发产品线最佳工业企业”等荣誉。 2024-04-15 2024-04-15 董事、总经理颜杰,独立董事王学恭 ,财务负责人孔芸,董事、董事会秘书杨健锋 业绩说明会,网络远程方式线上会议 2023年年度业绩说明会参与者-- 主要交流内容:1、颜总,杨总两位老总好。贵公司27年可以达到营业收入60亿吗?到27年预计手握多少个在售创新药呀。 答:您好!随着新产品陆续上市,公司营业收入将进入较好的增长阶段,仿制药降价的影响也越来越小,看27年的数据不如从当下每季度来陆续观察,短期看,到明年6月30日前,预计有四个产品有机会获批上市(具体情况以公告为准),0107、复格列汀、086(高血压 )、0108,其他新产品可参考披露的进展,谢谢!2、S086慢性心衰三期临床入组多少人?计划什么时候完成入组?答:您好!该产品三期入组约七百多人,预计年内能完成入组,谢谢! 3、JK08现在临床进展如何? 答:您好!JK08目前在一期临床阶段,有阶段性结果时公司会及时披露,请关注公司公告,谢谢! 4、公司近些年经营稳健,总体趋势向好,但是股价已经常年不涨,我是从2019年公司最困难时候陪着持有过来的,这么多年了,是不是也该让我这样的投资者有所回报了? 答:您好!感谢您对公司一直以来的支持和信任!公司的基本面正不断向好,新产品陆续上市,研发管线也日益丰富和不断向前推进,市场不好时更要夯实基本面,实现更好的可持续盈利,回报自然来。谢谢! 5、2028年信立坦专利到期后,是否还在医保目录,销售额预测是否还会增长,销售策略会去怎么做? 答:您好!信立坦经去年价格谈判后,根据政策下次将进常规目录,慢病用药有效推广具滚雪球的效应,可以先关注当下的成长和新产品的上市,28年后还有足够的时间来观察,谢谢! 6、颜总,美国信立泰已经成立7-8年,只有2个产品处于临床,06也是今年准备IND。这里是否有改进空间,或者再成立一个生物药的研发中心? 答:创新药研发是周期长、风险高,讲求科学的,我们会不断去复盘和探寻改进空间和新的机会,如果简单再设立研发中心就能解决问题,那一切就变得简单了。7、公司上市以来的分红率在医药板块中名列前茅,希望公司市值早日跨入千亿俱乐部,这需要公司在新药上市后的经 营中更加进取、更加拼搏,预祝公司今年营收利润再上新台阶!给长期陪伴的股东以回报。答:您好!谢谢关注和祝福,公司管理层会努力为股东创造长期价值和回报。8、信立泰的老股民了,希望公司领导层能在销售环节加大力度。 答:您好!公司一贯重视销售环节,2023年公司全面整合自营团队,优化组织结构,提升人均效能,加大基层市场和零售渠道的销售推广 力度,加强广阔市场的商业合作,增强产品覆盖的广度和深度;根据产品特点,精确传达产品信息,形成有差异化的竞争。在零售市场,通过多种活动,加强品牌推广,提高产品复购率。增强恩那罗的推广和专职团队建设,深化重点科室的推广工作,提高产品曝光率,以期获得更多用户体验。 9、951市场认可度如何?这方面有什么信息可以说说的吗? 答:您好,SAL-0951是目前国内唯一一个一天给药一次的HIFPHD抑制剂上市药物,控制EPO的生成更接近于生理性的水平,改善的血红蛋白水平波动也更小。早在2007年,FDA就提出血红蛋白波动太大容易导致严重的心血管风险,与国内第一个上市的一周给药三次,血红蛋白波动更大的同类产品相比,恩那度司他给药顺应性更好,生成血栓的风险极大下降,血栓发生率下降70%;除此以外,恩那度司他的药物相互作用风险更低,患者与其他药物联用风险降低;同类产品是肝转运体的底物及抑制剂,也是部分代谢酶的底物,联用存在需要调整剂量的风险。谢谢! 10、您好,请问MA的雷帕霉素药物洗脱球囊Selution？中国权益是否还在公司,大概上市的时间? 答:您好,器械子公司拥有该项目的中国权益,目前处于临床阶段,进展顺利,谢谢!11、请问杨总,恩那罗今年进医保后,一季度的入院家数以及销售数据大致在多少。 答:您好!该产品现阶段的医院准入情况是比预期好的,销售才刚开始,我们对这产品充满信心,希望给点耐心和时间,谢谢!12、新国九条出来后,是否会影响公司医疗器械板块的分折上市进程。 答:您好!新国九条其实很利好长期股市的,企业只管做好经营,合理利用好资本市场的平台推进业务发展是政策的方向,政策的调整和执 行都需要时间。谢谢!13、一季度创新药相较23年4季度销售情况如何?答:您好!一季度创新药销售收入持续向好,谢谢关注! 14、与安龙生物,阿尔法分子合作的产品什么时间进入临床? 答:您好!公司相关公司开展的合作主要系前沿、创新探索的合作,目前合作的产品尚处于PCC发现阶段。有阶段性结果时公司会及时披露 ,请关注公司公告,谢谢!15、针对特立帕肽,有没有口服药的立项? 答:您好,特立帕肽没有口服药的立项,但是有长效剂型的立项研究,谢谢!16、一季度信立坦和恩那罗的销售如何? 答:您好!整体看,信立坦的销售有不错的增长,恩那罗医院准入情况比预期好,新产品的销售需要逐步爬坡,具体数据属未公开信息,请理解!谢谢! 17、年报中描述的医疗器械临床试验“雷帕霉素药物洗脱冠脉球囊导管、雷帕霉素药物洗脱外周球囊导管”是不是就是MedAlliance公司正在开展国际多中心的西罗莫司药物洗脱球囊 (DEB)项目SELUTIONSLR?该产品的中国区权益是不是属于信立泰? 答:您好,上述在研项目为公司自主进行临床试验。相关权益属于公司,谢谢!18、JK07二期临床选择的是哪一家CRO公司合作?临床进度如何?按目前的临床进度,计划什么时候完成二期临床?答:您好!JK07二期临床已经选择和美国知名的CRO公司合作,临床进度请留意公司公告,谢谢关注! 19、120、114项目跟随的药物都已经获批,此两项目是不是公司的重点推进临床的项目? 答:您好!120目前正在进行临床I期,今年计划还将会有新的适应症申报IND。114也正在摸索合适中国人的临床剂量组合,目前处于I期后期。公司按整体研发进展和规划有序推进临床。谢谢!20、基因编辑的药物研发进展如何,自从2016年和四川大学展开合作后 ,后面就没有任何消息了。 答:您好!公司已有相关的研究和规划,由于创新是存在较大风险的,我们会在合适的阶段来披露这部分信息,谢谢!21、请问AI技术在创新应用方面公司有何远期规划和近期计划?公司参股投资的几个项目商业前景如何呢? 答:您好!目前在创新项目的早期开发中,如小分子的设计、小核酸的设计等,正探索以AI辅助药物研发,公司也建立了专职的AIDD团队。 小核酸平台建设初见成效,已经具备裸序列设计、修饰优化、递送系统改进,体内外评价等综合能力,目前已交付4个先导化合物。谢谢!22、SAL023去年5月12日就申请临床了,年报显示今年又要IND,请问去年申请未通过吗,请问一下是什么原因。 答:您好!基于和CDE的沟通,SAL023需要进行部分研究的增加,计划今年递交IND。23、杨董,请问公司有没有计划对股票进行回购并注销? 答:您好!已公告回购的股票将用于员工持股计划。谢谢! 24、现在大家对信息披露意见比较大,感觉公司很多信息没有及时公开。 答:您好!事情往好的方面做是永无止境的,而符合信息披露规则是最低标准,我们也在不断地反思和改进,但也要理解很多信息并非规则要求,更多是竞争对手希望公开的,所以我们能去公开吗?请投资者多理解,谢谢! 25、今年整体IPO变化对公司器械的上市影响有多大?答:您好!这类问题已有回复,请查阅,谢谢! 26、请介绍下信立坦目前的销售策略,重点医院是否已经全覆盖了。 答:您好!信立坦已经基本覆盖重点医院,目前在向社区医院和基层医院发力。27、07什么时候考虑BD出去? 答:您好!公司会综合考虑研发进度、估值等因素在合适的时间进行决策,请关注公司公告,谢谢。28、107是否已经获批? 答:您好!107目前暂时还没有获批,请随时留意公司公告。 29、目前恩那罗进院情况如何? 答:您好!恩那罗医院准入情况比预期好,谢谢关注。30、23年的营收较22年的营收有所下降,主要原因是什么?24年预算,公司的营收目标是多少金额? 答:您好!23年营收较22年有所下降的主要原因是受泰嘉新一轮集采续标后单价下降,以及天津、福建等地区续约未中标的影响,但同时公司创新产品营收持续增长,占比逐步增加。24年营收情况请关注公司公告,谢谢关注。 31、951与日本烟草的分成是怎样协议的呢?能透露吗? 答:您好!公司与日本烟草协议约定:如该产品在中国市场上市销售,若产品净销售额(以连续12个月计)首次达到约定金额,公司支付销售里程碑款。同时,在协议约定期限内,公司根据会计年度净销售额按一定比例支付JT销售分成,谢谢关注!32、其他药企对S086的仿制药,是否影响后续上市的定价,公司怎么考虑? 答:您好!先做好内部的事,全力争取产品早日上市,外面的情况非能所控,做好各种情况应对方案,谢谢!33、请问:员工持股计划何时能交款完成? 答:员工持股计划的情况已有相关披露,具体交款时间和部分银行贷款时间有关系,会有相应的公告,请留意!谢谢!34、请问:信泰医疗今年什么时间能提交科创板上市申请? 答:您好!请留意相关政策的变化和公司公告,谢谢关注!35、请介绍下JK07美国二期的情况。 答:您好!创新产品的研发需要耐心一些,我们会及时公告这个产品的进展的,谢谢! 36、您好,119一期临床进展如何?跟随靶点已经失败,我们还还在继续推进吗? 答:您好!创新研发是高风险的,经过详细分析,我们认为其失败或与化合物有一定的相关性。我们开发的化合物的活性、PK都有很大的提升,还需谨慎地进行小样本人群的探索。谢谢! 37、请问杨总,您估计086能赶在明年医保谈判前获批吗?答:您好!我们会全力以赴去实现这个目标的,谢谢! 38、期望信立泰未来可以披露创新药品的详细销售数据,作为投资者希望伴随信立泰一步一步安心成长。 答:您好!谢谢您的意见!公司经营面临着诸多因素影响,目前新产品在陆续上市和推广阶段,我们的想法跟您是一致的,希望您能理解! 39、具体营收部分,是否已经扣除增值税?比如信立坦医保谈判价格4.15元,是否包含增值税?如果包含增值税,是不是13个点?请财务负责人回答。 答:您好!公司报表营业收入已经扣除增值税。信立坦医保谈判价格为包含增值税的价格,其中增值税税率是13%,谢谢关注。40、请问杨总,对于恩那罗这个产品今年公司的入院家数以及销售目标是多少? 答:您好!该产品从24年一季度情况看,医院准入情况是比我们的预期好的,销售比入院会稍有滞后,逐步观察数据,我们预计是能达成目标任务的,谢谢! 41、公司高血压系列产品是否有考虑非医保渠道,非医保渠道销售策略公司怎么考虑? 答:您好!公司高血压系列产品一直有考虑非医保渠道,和阿里、京东以及各大连锁药店均有合作,谢谢关注。42、国家全链条支持创新药发展征求意见,对行业与公司的影响? 答:您好!国家对创新药政策的支持是全方位的,也很给力,相信时间会见证政策的威力,谢谢! 43、公司有没计划对员工持股方案的修改,每次都是低买高卖。 答:目前为止,公司的回购和持股计划不论对经营发展及资本市场都起着正面、积极的作用,管理层持股的时间也比较长,您的建议是?44、请问:器械的相关情况?申报上市的两个器械项目今天能否报批? 答:您好,2023年,器械子公司营收2.16亿元,同比增长114.63%。外周介入领域,“腔静脉滤器系统”(SaE