公司概况
荣昌生物是一家专注于自身免疫、肿瘤和眼科疾病领域创新生物药研发、开发和商业化的全整合生物制药公司。公司拥有丰富的产品管线，包括7种处于临床开发阶段的候选药物和多种已进入IND准备阶段的候选药物。公司已成功将两款产品商业化，分别为治疗自身免疫性疾病的融合蛋白泰它西普（商品名：泰爱®）和治疗HER2阳性实体瘤的抗体药物偶联物（ADC）维迪西妥单抗（商品名：爱地希®）。
业务回顾
泰它西普（RC18）：
- 泰它西普是一款靶向B淋巴细胞发育关键细胞信号分子的融合蛋白，用于治疗自身免疫性疾病。
- 公司在中国和美国开展了针对重症肌无力（gMG）、免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）和原发性干燥综合征（pSS）的后期临床试验，并取得积极成果。
- 公司与Vor Bio达成许可协议，将在除大中华区以外的全球范围内开发和商业化泰它西普。
维迪西妥单抗（RC48）：
- 维迪西妥单抗是公司领先的ADC候选产品，目前为中国首个获批的国产ADC。
- 公司在中国针对多种HER2阳性实体瘤开展了多个后期临床试验研究，并在HER2阳性晚期或转移性胃癌（GC）和尿路上皮癌（UC）患者中显示出令人期待的疗效。
- 公司与Seagen Inc.达成独家全球许可协议，将在除亚洲（日本、新加坡除外）以外的全球范围内开发和商业化维迪西妥单抗。
- Pfizer Inc.和Seagen正在就维迪西妥单抗针对不同适应症开展多项临床试验。
RC28-E：
- RC28-E是一款靶向血管内皮生长因子（VEGF）和成纤维细胞生长因子（FGF）的融合蛋白，用于治疗多种眼科疾病。
- 公司在中国完成了RC28-E治疗湿性老年性黄斑病变（wAMD）的开放标签、单臂Ib期剂量扩大试验，并启动了III期临床试验。
- 公司与日本参天制药达成许可协议，将在大中华区及韩国、泰国、越南、新加坡、菲律宾、印度尼西亚和马来西亚的独家开发和商业化RC28-E。
其他临床阶段候选药物：
- RC88：一款靶向间皮素的ADC药物，正在中国推进联合PD-1治疗晚期恶性实体瘤的II期临床试验。
- RC148：一款靶向PD-1和VEGF的双特异性抗体ADC药物，正在中国进行针对局部晚期不可切除或转移性恶性实体瘤患者的多中心I/II期临床试验。
- RC278：一款新型的ADC药物，用于治疗多种实体瘤，其靶点处于保密状态，其I/II期临床试验的IND申请已获得NMPA批准。
- RC288：一款采用新一代偶联及毒素技术的双抗ADC药物，用于治疗多种实体瘤，其靶点处于保密状态。
商業化產品組合：
- 泰它西普和维迪西妥单抗已分别进入中国和美国的商业化阶段，并分别被纳入中国国家医保药品目录。
- 公司通过面向医生的营销战略推广产品，并进一步与相关治疗领域的主要意见领袖及医生直接互动交流。
未来发展
- 公司致力于成为中国领先、国际一流的生物制药公司，在自身免疫、肿瘤、眼科等重大疾病领域，发现、开发、生产和商业化同类首创、同类最佳的生物药物。
- 公司将继续致力于做好泰它西普和维迪西妥单抗的商業化工作，并积极开拓市场。
- 公司将加速推进管线内产品适应症拓展的申报和临床试验工作，并继续推进核心产品在国际市场的临床研究。
财务状况
- 公司收益由2024年同期的73.97亿元人民币增长至2025年同期的109.20亿元人民币，主要由于泰它西普和维迪西妥单抗的销售放量。
- 公司研发开支由2024年同期的806.23亿元人民币减少至2025年同期的647.22亿元人民币，主要由于研发人员人数减少和研发项目优化。
- 公司期间亏损由2024年同期的780.46亿元人民币减少至2025年同期的449.57亿元人民币。
关键数据
- 截至2025年6月30日，公司总现金和现金等价物为12.71亿元人民币，较2024年12月31日增长67.35%。
- 截至2025年6月30日，公司资产负债率为59.7%。
- 公司已获得H股配售和A股发行所得款项，并将用于投资核心产品研发、扩大核心适应症、一般企业用途和补充流动资金。
