华东医药收到国家药品监督管理局核准签发的MB-102注射液临床试验申请获得受理的《受理通知书》,MB-102是测量肾小球滤过率的荧光示踪剂,临床上主要用于急性肾损伤和慢性肾病的肾功能实时监测,MB-102申报临床获受理,有望促进公司在慢病领域逐步形成药物产品线和精确监测手段之间的互补和协同。MB-102和检测设备在美国已完成I和II期临床试验,预计于2021年下半年启动III期国际多中心临床试验,于2022年在美国递交TGFR动态监测系统的上市申请。公司在肾病、器官移植、糖尿病等慢病领域经过多年发展已有一定市场积淀,此次引进MB-102和检测设备,尤其适用于器官移植、肾病、糖尿病等慢病患者长期用药引起的肾损伤,上市之后有望为慢病领域医生和患者提供更为精准的诊疗指导,促进公司在慢病领域中药品和监测手段的协同互补,巩固公司在慢病领域综合竞争实力。