医药生物行业周报：医药生物行业双周报2025年第19期总第142期海外不确定性加剧行业波动

行业回顾

• 医药生物行业指数上涨1.03%，跑赢沪深300指数。
• 子行业表现：其他生物制品、医疗研发外包涨幅居前；中药、医院跌幅居前。
• 估值：医药生物行业PE为31.79x，低于均值；疫苗、医院、医疗设备估值较高。
• 股东减持：48家公司净减持36.86亿元。

重要行业资讯

国家政策

• NMPA优化创新药临床试验审评审批，设立30日通道。
• 国务院常务会议通过《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例（草案）》。
• NMPA发布《处方药网络零售合规指南（征求意见稿）》。
• NMPA发布《中药生产监督管理专门规定》，强调中药材质量和生产过程管理。

注册上市

• 赛诺菲特瑞可®获NMPA批准上市，为全球首款延缓1型糖尿病进展的创新药物。
• 翰森制药伊奈利珠单抗获NMPA批准新适应症，为全球首款获批治疗IgG4-RD的药物。
• 强生INLEXZO获FDA批准上市，用于治疗非肌层浸润性膀胱癌。
• 诺华卡马替尼获NMPA批准新适应症，用于治疗携带METex14跳跃突变的NSCLC。
• 诺华伊普可泮获NMPA批准新适应症，用于治疗IgA肾病。

其他

• 特朗普政府拟对中国药品实施严格限制，引发市场波动。
• 贝达药业筹划发行H股股票并在香港联交所上市。
• 默克放弃英国10亿英镑研发中心项目，终止在英所有研发业务。
• 诺和诺德宣布全公司范围转型计划，聚焦糖尿病和肥胖症领域。

投资建议

• 中国创新药长期逻辑未变，关注具备差异化优势的创新管线、国际标准临床与数据能力、成熟License-out能力及全球合作资源的企业。
• 建议关注肿瘤、自免和代谢疾病等领域的创新药企。

风险提示

• 政策不及预期，研发进展不及预期，市场风险加剧。