医药生物行业双周报2022年第19期总第68期：受拜登法令影响，行业深度调整

2022年9月20日证券研究报告 行业周报 医药生物行业双周报2022年第19期总第68期 受拜登法令影响,行业深度调整 行业评级： 报告期：2022.09.05-2022.09.16 投资评级看好 评级变动维持评级 行业走势： 60.00 50.00 40.00 30.00 20.00 10.00 2022/8/21 2022/2/21 2021/8/21 2021/2/21 2020/8/21 2020/2/21 0.00 -10.00 -20.00 行业回顾 本报告期医药生物行业指数跌幅为5.93%，在申万31个一级行业中位居第28，跑输沪深300指数（-2.26%）。从子行业来看，医药生物三级行业指数普跌，其中医疗研发外包、疫苗、线下药店行业指数跌幅居前，分别下跌13.86%、11.11%、8.27%。本报告期，医药行业指数大幅下跌，主要受美国总统拜登签署《国家生物技术和生物制造计划》行政法令影响。行政法令旨在帮助扩大美国的生物制造业，减少对于中国的依赖。 沪深300指数涨幅%医药生物指数涨幅% 分析师： 分析师黄文忠 huangwenzhong@gwgsc.com 执业证书编号：S0200514120002 联系电话：010-68080680 公司地址：北京市丰台区凤凰嘴街 2号院1号楼中国长城资产大厦12 层 估值方面，截止2022年9月16日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为22.55x（上期23.86x），估值进一步回调，低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为医院（75.94x）、其他医疗服务（56.12x）、医疗设备（44.29x），中位数为28.11x，体外诊断行业（5.99x）估值最低。 重要行业资讯 ◆美国启动《国家生物技术和生物制造计划》 ◆国家药监局发布加强医疗器械生产经营分级监管工作指导意见 ◆长效除皱，最长维持9个月！FDA批准新一代A型肉毒素上市 ◆骨科脊柱国采方案敲定 ◆医保药品目录调整在即，344个药品通过初步形式审查 ◆全国中成药联盟采购来了 ◆商务部发布《2021年药品流通行业运行统计分析报告》 ◆国采66个药品广东续标开启，执行到2025年底 ◆国家医保局定调，集采下一步这样做 ◆首款获批疗法，FDA批准IL-36R单抗上市 投资建议： 本报告期受美国总统拜登签署《国家生物技术和生物制造计划》行政法令影响，医药生物行业指数延续调整态势，特别医疗研发外包、 疫苗两个子行业深度调整。我们认为，中美在生物医药领合作关系 中，中国作为原料药、CXO的供应商，美国对中国供应商形成替代，供应链注册、自建产能和人才培养是一个漫长的过程，该法令短期直接影响有限，长期对中国原料药、CXO国际化形成一定的影响。 集采方面，根据国家组织医药集中采购工作会议精神，当前国家集采重点工作为：“积极推进国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购，加快开展口腔种植医疗服务收费专项治理和种植牙耗材集中采购，及时平稳推进冠脉支架集采协议期满统一接续，规范开展药品集采接续工作”。药品、冠脉支架行业续采，对行业的边际影响减弱，而骨科脊柱类耗材和种植牙耗材集采工作正在推进，对相关耗材形成一定的降价压力。 行业受到内外部因素的影响，估值在负1倍标准差之下继续下行，潜在回报率不断提升，我们建议继续关注估值与业绩相对匹配的医疗设备（PE：44.29，2022H1扣非规模净利润增速：207.10%）、医疗研发外包（PE：32.21，2022H1扣非规模净利润增速：87.78%）、血液制品（PE：32.35，2022H1扣非规模净利润增速：15.45%）三个子行业。 风险提示： 新冠疫情反复；政策不确定性。 目录 1行情回顾5 2行业重要资讯8 3公司动态13 3.1重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测13 3.2医药生物行业上市公司重点公告14 3.3医药生物行业上市公司股票增、减持情况16 表目录 表1：重点覆盖公司投资要点及评级13 表2：重点覆盖公司盈利预测和估值14 表3：医药生物行业上市公司重点公告（本报告期）14 表4：医药生物行业上市公司股东增、减持情况16 图目录 图1：申万一级行业涨跌幅（%）5 图2：医药生物申万三级行业指数涨跌幅（%）6 图3：医药生物行业估值水平走势（PE，TTM整体法，剔除负值）6 图4：医药生物申万三级行业估值水平（PE，TTM整体法，剔除负值）7 1行情回顾 本报告期医药生物行业指数跌幅为5.93%，在申万31个一级行业中位居第28，跑输沪深300指数（-2.26%）。从子行业来看，医药生物三级行业指数普跌，其中医疗研发外包、疫苗、线下药店行业指数跌幅居前，分别下跌13.86%、11.11%、8.27%。本报告期，医药行业指数大幅下跌，主要受美国总统拜登签署《国家生物技术和生物制造计划》行政法令影响。该行政法令旨在帮助扩大美国的生物制造业，减少对于中国的依赖。我们认为，中美在生物医药领合作 关系中，中国作为原料药、CXO的供应商，美国对中国供应商形成替代，供应链注册、自建产能和人才培养是一个漫长的过程，该法令短期直接影响有限，长期对中国原料药、CXO国际化形成一定的影响。 图1：申万一级行业涨跌幅（%） 国交家社商 石建有 沪深3 美建轻0食纺非 公机基 医农电 房防通用会贸 油筑色 容筑工0品计织银 用械础 药林力 地军银运电服零煤石材金钢护装制指饮算服金综事设化汽通电环生牧设传产工行输器务售炭化料属铁理饰造数料机饰融合业备工车信子保物渔备媒 -2.26 -5.93 4.00 2.00 0.00 -2.00 -4.00 -6.00 -8.00 -10.00 资料来源：Wind，长城国瑞证券研究所 图2：医药生物申万三级行业指数涨跌幅（%） 医疗设备 -1.18-1.35 -3.48-3.83 -4.49-4.69-4.71-5.31 -5.96 -6.94 -8.27 -11.11 -13.86 0.00 -2.00 -4.00 -6.00 -8.00 -10.00 -12.00 -14.00 -16.00 医 疗中 医耗药 院材Ⅲ 医化 药学原 流制料 通剂药 其他 体生血 外物液 诊制制 断品品 医疗 线研 下发 药疫外 店苗包 资料来源：Wind，长城国瑞证券研究所 说明：申万行业分类标准（2021版）中，医药生物行业三级子行业共16个，目前只更新了13个子行业的指数代码。 估值方面，截至2022年9月16日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为22.55x （上期23.86x），估值进一步回调，低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为医院（75.94x）、其他医疗服务（56.12x）、医疗设备（44.29x），中位数为28.11x，体外诊断行业（5.99x）估值最低。 图3：医药生物行业估值水平走势（PE，TTM整体法，剔除负值） 医药生物均值均值加1倍标准差均值减1倍标准差 90 80 70 60 50 40 30 20 10 2001/05/24 2002/05/24 2003/05/24 2004/05/24 2005/05/24 2006/05/24 2007/05/24 2008/05/24 2009/05/24 2010/05/24 2011/05/24 2012/05/24 2013/05/24 2014/05/24 2015/05/24 2016/05/24 2017/05/24 2018/05/24 2019/05/24 2020/05/24 2021/05/24 2022/05/24 0 资料来源：Wind，长城国瑞证券研究所 图4：医药生物申万三级行业估值水平（PE，TTM整体法，剔除负值） 56.12 44.29 32.3532.2129.5328.6628.11 26.7226.2323.87 20.71 14.4912.17 5.99 8075.94 70 60 50 40 30 20 10 医院 其他医疗服务 医疗设备 血液制品 医疗研发外包 医疗耗材 线下药店 化学制剂 原料药 其他生物制品 疫苗 中药Ⅲ 医药流通 诊断服务 体外诊断 0 资料来源：Wind，长城国瑞证券研究所 说明：申万行业分类标准（2021版）中，医药生物行业三级子行业共16个，目前互联网药店暂无A股上市公司，因此该板块无估值。 2行业重要资讯 ◆美国启动《国家生物技术和生物制造计划》 9月11日，美国总统拜登签署了一项名为《国家生物技术和生物制造计划》（NationalBiotechnologyandBiomanufacturingInitiative）的行政命令，旨在帮助扩大美国的生物制造业，减少对于中国的依赖。 该行政法令指出，全球工业正处于由生物技术驱动的工业革命的风口浪尖。其他国家正在将自己定位为世界上的生物技术解决方案和产品资源。美国过于依赖外国材料和生物生产，而美国过去对包括生物技术在内的关键行业的离岸外包，威胁到美国获取重要化学品和活性药物成分等材料的能力。 该计划将加速生物技术创新，并在多个领域发展美国的生物经济，包括一系列行业，包括健康、农业和能源。该计划将推动生物制造的进步，以国内强大的供应链替代来自国外的脆弱供应链。 目前美国的医药供应链，高度依赖于全球外包。根据2021年6月美国发布的100-daysupplychainreview文件，截至2021年3月美国52%的制剂生产设施、73%的原料药生产设施在美国本土之外，其中中国制剂生产设施占比6%、原料药生产设施占比13%。（资料来源：美国白宫官网，CPHI制药在线） ◆国家药监局发布加强医疗器械生产经营分级监管工作指导意见 9月9日，国家药监局发布《关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见》（以下简称《指导意见》），指导各地药品监管部门在医疗器械注册人制度下更好地开展医疗器械生产经营监管工作。《指导意见》自2023年1月1日起施行。 《指导意见》要求省级药品监督管理部门和设区的市级负责药品监督管理的部门结合产业发展和监管实际，发挥监管资源效能，制定符合本地区实际的生产和经营分级监管细化要求，按照“风险分级、科学监管，全面覆盖、动态调整，落实责任、提升效能”的原则，组织实施医疗器械生产经营分级监管工作。（资料来源：国家药监局） ◆长效除皱，最长维持9个月！FDA批准新一代A型肉毒素上市 9月8日，RevanceTherapeutics宣布FDA批准Daxxify（注射用DaxibotulinumtoxinA-lanm）上市，用于暂时改善成人中重度皱眉纹（眉间纹）。Daxxify是基于该公司专有的TransMTs技术平台开发出的含有稳定肽制剂和高度纯化的A型肉毒杆菌毒素的新一代神经调节剂，是首款也是唯一一款长效肽制剂神经调节剂，不含人血清白蛋白和动物成分，除皱效果的中位持续时 间为6个月，最长可达9个月。（资料来源：医药魔方） ◆骨科脊柱国采方案敲定 9月7日，国家组织医用耗材联合采购办公室发布《国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采 购公告（第2号）》。 本次集中带量采购产品共分为14个产品系统类别，29个竞价单元，872套系统，全国6426 家医疗机构填报采购需求120.84万套，共涉及169家申报企业。（资料来源：国家组织医用耗材联合采购平台） ◆医保药品目录调整在即，344个药品通过初步形式审查 9月6日，国家医保局发布关于公示2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品 目录调整通过初步形式审查的药品及相关信息的公告。根据2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作安排，国家医保局对申报药品进行了初步形式审查，并对通过审查的药品和信息进行了公示。 初步形式审查是对申报药品是否符合当年国家医保药品目录调整申报条件以及药品信息完整性进行的初步审核。 通过初步形