四川汇宇制药股份有限公司是一家以研发驱动的综合制药企业,主要从事抗肿瘤和注射剂药物的研发、生产和销售。公司总部位于内江市,研发中心位于成都市,并在英国和爱尔兰设有子公司。公司研发团队经验丰富,在化学原料药、化学普通注射剂和复杂注射剂等方面拥有丰富经验,积极推进抗肿瘤领域的小分子创新药和生物大分子创新药的研发。
核心业务与市场表现
公司研发项目超过80个,包含10个一类创新药项目,管线以肿瘤及相关领域为主,逐步覆盖其他领域。海外市场表现优异,英国有15个一线抗肿瘤注射剂获批上市,覆盖近90个国家;国内市场,注射用培美曲塞二钠视同通过一致性评价并中标集采,覆盖超2000家医院。公司已有10个药品获批上市,均为同品种前三家过评企业。
2025年上半年业绩
- 营业收入45,312万元,扣非净利润4,807万元,同比增长11.56%。
- 国内销售收入约36,280万元,国外销售收入约9,031万元,同比增长27.18%。
- 研发投入16,382万元,占营业收入36.15%。
研发进展
- 在研I类创新药项目14个,包括双靶点小分子、三抗/ADC生物药及改良型新药。
- HY-0002a、HY-0006等项目持续推进I期临床;HY-0007等项目因协同潜力强,预期为晚期肿瘤患者提供新选择。
- 仿制药方面,新增5个药品上市,累计43个;国外新增50个药品批件,累计450个批件,待批注册申请超250个。复杂注射剂研发进入收获期,蔗糖铁等已申报生产注册,戈舍瑞林等有序研发中。
应对挑战
- 集采续标价格下降影响逐步降低,公司通过创新药、复杂注射剂、改良新药等多元化战略降低依赖。
- 亏损主要因浙江同源康医药估值变动,公司计划推进高壁垒仿制药研发,拓展仿制药出海业务。
- 欧美及新兴市场布局进展显著,欧洲直营销售团队扩张,美国启动超8个合作项目,新兴市场覆盖46个国家。
研发投入与竞争力
- 研发费用占营收36.15%,较上年同期增加6.28%,未来研发投入将持续增长。
- 公司通过优化生产流程、提升技术水平、改进生产工艺等措施,增强成本控制能力,保持竞争力。
- 毛利率下降主要受集采产品价格下调影响,未来随着集采产品占比降低,毛利率预计将逐步恢复。