以终为始 ，数据助力高质量立项

科技创新是“技术研发”到“成果转化”到“产业化”的复杂过程，国内创新药发展存在缺少高水平创新成果、科研成果转化经费、源头成果专业孵化技术平台经费、药企投资公司等瓶颈。高质量立项对于新药研发至关重要。

选择新药项目时，需考虑自身发展战略、技术数据、资金实力、人员数量和素质等因素，并从适应症、靶标、研究方案、风险分析等方面进行评估。评估拟自主立项的新药项目时，需重点关注适应症情况、靶标的生物学情况和成药性、研究方案、四大风险（成药性、me-too、工艺开发、其他风险）。评估拟引进的新药项目时，需考虑项目来源的公司、转让动机、是否涉及特殊药物、专利布局、销售情况、技术数据、是否与公司发展战略一致等方面。

仿制药产品线设计需考量稀缺性、创新性（差异化）、与公司业务的协同性、延续性、前瞻性和技术可行性。稀缺性体现在准入门槛的相对高低，创新性体现在技术创新和差异化，协同性体现在形成系列，延续性体现在下一代产品，前瞻性体现在建立强大临床专家资源和预判趋势，技术可行性体现在合作研发、授权引进等多种途径。

获取评估信息的主要渠道包括化学结构检索、主题检索、生物信息检索、疾病基因组、化学结构数据库、临床试验数据库、药品监管和审批机构、商业数据库、制药公司官网等。

摩熵咨询提供全方位的产品立项评估服务，包括创新药、仿制药、改良型新药、化学药、中药、生物药等，服务内容包括市场价值分析、临床价值分析、竞争格局分析、全面信息梳理、技术开发评估等。

案例分析1展示了如何筛选“中国新”靶点，帮助企业差异化布局。案例分析2展示了如何运用医疗大数据和KOL访谈对儿童药市场进行详细测算，并通过定性访谈工具深入了解市场本质。案例分析3展示了仿制药盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊的立项分析，包括市场情况、集采情况等。

高质量立项的重要Tips包括：疾病的机制机理研究清晰、基于医疗大数据和临床KOL调研未满足的临床需求、探索新的方向和潜在机会、专利防护、统筹分析现有产品、关注临床试验结果、合作研究与代工生产可行性、关注相关交易、投融资热点、关注行业局限和创新趋势。