江苏集萃药康生物科技股份有限公司（简称“药康生物”）是一家专业从事实验动物小鼠模型研发、生产、销售及相关技术服务的高新技术企业，隶属于亚洲小鼠突变和资源联盟，并是国家遗传工程小鼠资源库共建单位。公司通过基因工程遗传修饰技术为客户提供具有自主知识产权的商品化小鼠模型，并开展模型定制、定制繁育、功能药效分析等一站式服务，主要应用于基因功能认知、疾病机理解析、药物靶点发现、药效筛选验证等领域。
核心业务进展及未来规划
药康生物已完成全人源抗体小鼠模型的全面验证（包括NeoMab-IgG、NeoMab-CLC及NeoMab-HC系列），搭建抗体筛选平台，打通模型-抗体发现-服务全流程，并完善专利布局。内部管线数十个项目推进中，部分已与海外药企达成合作，预计明年IND；十几个项目处于外部客户测试阶段，合作方以海外公司为主（美国客户占比高），靶点覆盖肿瘤、自免、代谢、神经系统等领域。公司密集参会对接客户，TCE、BBB等项目进展良好，部分进入分子序列专利申请，预计年底获10个左右PCC。
商业化潜力及收入情况
公司全人源抗体鼠平台虽进入市场较晚，但测试数据优异，标准版小鼠免疫响应度高，共轻链小鼠技术创新成功率高，客户反馈良好，已有管线在MNC测试中。2025年上半年实现收入8,793万元（同比增长23.69%），合同总额过亿，其中新签订单同比增长超40%，新靶点、新机制、新药物形式订单占比高。收入以早期项目为主（upfront金额低），随着管线推进有望提升收入表现。
关税及海外运营影响
公司海外收入以药效服务为主（报告形式交付，不受关税影响），美国圣地亚哥新总部已于2025年6月启用，配备超4,000笼高规格动物房，增强本地化服务能力，未来将提供代理繁育、药效测试等服务。欧洲区域正寻找租赁设施，不排除并购扩张；亚太区域韩国子公司已成立，日本子公司规划中。综合来看，关税影响有限。
监管政策及应对
FDA削减动物实验的方案与公司研发野化鼠等创新模型的初衷一致（减少无效实验、提高结果一致性），公司除创新模型外，在类器官、AI+疾病模型数据库等领域均有布局，密切关注前沿技术进展。
功能药效业务及客户拓展
2025上半年功能药效业务收入增长良好，新签订单同比增长超40%，自免领域外，代谢和神经领域也实现显著增长。Q3签单情况延续上半年趋势。
海外CAPEX规划
海外采用轻资产模式，美国新总部初始投入几百万美金，欧洲区域计划租赁或并购设施，亚太区域韩国子公司全面开拓业务，日本子公司规划中。
第二曲线业务进展
- 灵康生物：拥有丰富品系的小型猪生产体系，上半年已向客户供应普通实验猪，年内有望盈亏平衡，并启动基因编辑猪研发（异种器官移植、皮肤移植等应用）。
- 菌群研创平台：香港成立全资孙公司加速商业化，已启动代谢健康产品开发计划，首个产品预计2025Q4完成功能性验证。
- 野化鼠：战略性项目，预计2025年底完成19条常染色体约200个品系的开发，并加强与科学家合作推动基于野化鼠的科研。
研究结论
药康生物通过全人源抗体小鼠模型和功能药效服务实现快速增长，海外布局逐步完善，第二曲线业务（灵康生物、菌群、野化鼠）有望成为未来增长引擎，技术布局与FDA政策方向契合，商业化潜力较大。
