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新药出海授权收益逐步确认,产业生态持续好转
- 2025年上半年全球医药交易数量达456笔,同比增长32%;首付款总额达118亿美元,同比激增136%;交易总金额高达1304亿美元,同比增长58%。
- 中国企业在全球创新药交易中贡献了近50%的总金额和超过30%的交易数量,价值得到认可。
- 恒瑞医药确认Merck Sharp & Dohme 2亿美元及IDEAYA 7500万美元对外许可首付款,乐普生物确认授权许可收益3.09亿人民币并扭亏。
- 港股市场回暖,创新药企业配股增加,未来研发投入得到保障。
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全球GLP-1市场稳定扩容,中国企业迎来战略机遇期
- 诺和诺德美格鲁肽系列上半年收入达166.83亿美元,超过K药;礼来替尔泊肽系列上半年收入为147.34亿美元,叠加度拉糖肽预计全年超600亿美元。
- 诺和诺德司美格鲁肽获批治疗脂肪性肝病(MASH),市场空间扩大;礼来Orforglipron减重效果不及司美格鲁肽,为中国企业提供超越机会。
- 歌礼制药ASC30已开展美国13周IIa期临床,恒瑞医药HRS9531取得Ⅲ期临床试验积极顶线结果,众生药业RAY1225完成Ⅲ期入组。
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关注国际临床大会,国产IO组合将展示最新研究成果
- 复宏汉霖HLX43在WCLC发布临床I期更新,ORR达47.4%,针对NSCLC患者展现优异疗效,全球尚无同类ADC产品获批。
- 基石药业将在ESMO年会上揭晓CS2009临床数据,PD-1/VEGF/CTLA-4三抗在低剂量组展现抗肿瘤活性。
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海外体内CAR-T领域并购交易活跃,CAR-T迎来持续变革
- 传奇生物Carvykti上半年销售额达8.08亿美元,全年有望突破20亿美元。
- 博生吉医药CD7 CAR-T疗法拟纳入突破性治疗品种,ORR达84.6%。
- 科济药业舒瑞基奥仑赛注射液展现突破性疗效,吉利德收购Interius BioTherapeutics,体内CAR-T技术推动治疗变革。
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CXO有望逐步恢复,关注3季度订单趋势
- 2025H1 License-out交易达72笔,总金额超2024年全年,首付款总额首次超过一级市场融资总额。
- 药明康德上半年收入同比增长24.2%,订单同比增长37.2%,CXO行业恢复显著。
- 随产业复苏扩大,Q3起行业订单增加将逐步扩大,二线、三线CRO企业有望获益。
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2025年医保谈判和商保创新药目录工作启动,关注孤儿药和突破性治疗品种
- 2025年医保药品目录和商保创新药目录形式审查通过121个药品通用名,孤儿药、进口PD-1/L-1为主要品种。
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医药推选及选股推荐思路
- 减重领域:推荐众生药业、歌礼制药-B,关注博瑞医药、来凯医药-B、联邦制药。
- IO+ADC:推荐三生制药、信达生物、中国生物制药,关注上海谊众、汇宇制药、基石药业,PD-L1 ADC关注复宏汉霖。
- CAR-T:推荐安科生物,关注科济药业。
- CXO:推荐凯莱英、普蕊斯、百诚医药,关注维亚生物、昭衍新药、益诺思。
- 免疫方向:推荐益方生物,关注诺诚健华、荃信生物-B、丽珠集团。
- 商保目录和医保谈判:关注北海康成。
- TCE技术平台:关注维立志博、德琪医药、和铂医药、先声药业。
- 痛风:推荐长春高新、一品红。
- 医疗器械:推荐美好医疗。
- 病理AI:推荐安必平。
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风险提示
- 研发失败或无法产业化风险。
- 销售不及预期风险。
- 竞争加剧风险。
- 政策性风险。
- 推荐公司业绩不及预期风险。