诺诚健华(688428)：创新成果逐步兑现 全球化布局潜力可期

业绩简评

2025年上半年，公司实现营收7.3亿元，同比增长74.3%，其中产品收入6.4亿元，同比增长53.5%。上半年亏损同比降低86.7%，减少至0.36亿元。

经营分析

创新成果与里程碑：

1. 奥布替尼新适应症1L治疗CLL/SLL获批上市，并纳入指南Ⅰ级推荐。
2. 坦昔妥单抗成为国内首个获批治疗R/R DLBCL的CD19单抗。
3. ICP-248（BCL-2）获突破性疗法认定，成为中国首个获BTD认定的BCL2抑制剂。
4. ICP-723（TRK）NDA获CDE受理并被纳入优先审评，有望成为中国首个自主研发获批上市的TRK抑制剂。
5. ICP-B794（B7-H3 ADC）获批临床，是公司ADC技术平台首个创新分子。

国际化进程：

1. 与康诺亚和Prolium Bioscience达成许可合作，授权开发和商业化CD20×CD3双特异性抗体ICP-B02（CM355）。
2. 奥布替尼治疗PPMS和SPMS的全球III期临床试验启动，市场潜力巨大。
3. 两款TYK2抑制剂（ICP-332）是全球较早进入临床试验的药物，II期研究展现良好有效性和安全性，III期临床试验加速推进。
4. ICP-248联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL的注册性Ⅲ期临床试验加速推进，Ⅱ期研究显示优异疗效。

盈利预测、估值与评级

预计2025/26/27年公司实现营业收入14.34/19.19/25.90亿元，归母净亏损3.46/2.20/0.35亿元。维持“买入”评级。

风险提示

竞争加剧风险、临床试验结果不及预期风险、临床时间及资金成本超预期风险、BD不及预期风险、上市进度不及预期风险。