诺诚健华（9969.HK）2025半年报点评：业绩符合预期，潜力产品进展顺利

投资要点

• 奥布替尼销售强劲增长：2025年上半年销售额6.4亿元，同比增长52.8%。主要驱动因素包括三个已获批适应症（复发难治性CLL/SLL、复发难治MCL及复发难治MZL）均纳入国家医保目录。
• 1L CLL/SLL适应症获批：奥布替尼治疗1L CLL/SLL的NDA于2025年4月获CDE批准，并纳入《CSCO淋巴瘤诊疗指南2025》作为一线治疗的一级推荐方案。
• 未来管线拓展：PPMS及SPMS的Ⅲ期试验预计2025年下半年开始，2026年上半年提交ITP适应症NDA，2025年Q4披露治疗SLE的Ⅱb期数据。

潜力产品进展顺利

• TYK2抑制剂：ICP-332治疗AD处于临床Ⅲ期，治疗白癜风II/III期临床试验2025年5月开始招募；ICP-448治疗斑块性银屑病III期临床试验2025年3月启动。
• 坦昔妥单抗：2025年5月获批上市，用于治疗不符合ASCT条件的成年复发难治DLBCL患者。
• 其他产品：ICP-248联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL的Ⅲ期临床试验已启动招募；针对BTKi治疗失败的MCL开展的Ⅱ期注册临床试验已启动；AML和MDS相关全球扩展研究正在推进。

布局ADC药物

• ICP-B794：新型B7H3 ADC，DAR为8。在非小细胞肺癌CDX小鼠模型中，单剂量0.3mg/kg即可实现约100%肿瘤生长抑制，未观察到异常临床表现。
• IND获批：2025年7月IND获批，计划于2025年下半年启动首次人体临床试验。

盈利预测

• 假设1：奥布替尼一线CLL/SLL于2025年获批，ITP适应症于2026年递交NDA、2027年上市；二线适应症市占率逐年提升。
• 假设2：坦昔妥单抗与来那度胺联合疗法2025年上市，市占率逐年提升。
• 假设3：ICP-723于2025年NDA、2026年上市，市占率逐年提升。
• 预测：2025-2027年营业收入分别为14.3、19、23.4亿元。

风险提示

• 研发不及预期风险，商业化不及预期风险，市场竞争加剧风险。