迈威生物是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，专注于自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等治疗领域，拥有国际领先的五项特色技术平台和丰富且具有竞争力的管线。公司现有1个产品上市，15个在研品种处于不同研发阶段，包括12个创新品种和3个生物类似药，其中2个品种已提交上市申请，3个品种处于关键注册临床试验阶段。
BD业务进展
2025年是迈威生物创新药BD业务的关键年，重点推进Nectin-4 ADC、B7-H3 ADC、CDH17 ADC、ST2单抗、IL-11单抗等管线的合作，期望取得实质性落地。2026年起，公司将重点布局具有全球差异化优势的基于新一代TCE平台开发的管线。
Nectin-4 ADC (MW282) 临床进展
- 采用新一代定点偶联工艺技术、MMAE毒素、均衡的DAR4设计
- 已在全球多适应症（尿路上皮癌、宫颈癌、食管癌、三阴性乳腺癌）开展临床研究，入组超过800例，安全性有效性得到验证
- 三项III期关键性注册临床正在开展（UC单药、UC联合、CC单药），计划2026-2027年进行期中分析
- TNBC联合疗法和单药疗法（拓扑异构酶抑制剂ADC经治）处于II期，全球首家
- EC和CC的联合治疗、UC围手术期联合治疗的I/II期临床已获批
TNBC治疗进展
- 重点推进拓扑异构酶ADC经治的TNBC患者II期临床，预计2025年下半年完成数据读出
- TNBC患者群体大，现有治疗药物有限，公司MW282采用MMAE毒素和定点偶联技术，有望改善治疗现状
抗ST2单抗 (MW19) 临床进展
- 全球同靶点进度第二，国内首家进入临床，快速推进II期研究，已完成80例入组
- 2025年下半年完成所有受试者随访，力争读出部分II期数据
- 相比同类产品，MW19结合动力学更优异，未发现明显脱靶现象
真性红细胞增多症治疗 (9MW3011) 差异化优势
- 国内首家且全球唯一靶向TMPRSS6单抗，大中华区以外区域由合作伙伴推进，已获FDA快速通道和孤儿药资格
- 通过调控上游信号上调内源性铁调素表达，相比外源性药物Rusfertide，具有更符合生理机制的铁调节效果和更好的安全性
- 支持每两周或每四周一次给药，便利性更高，提高患者依从性
- 有望成为全球领先的调节体内铁稳态的大分子药物
限售股解禁情况
2025年7月无限售股解禁事宜，限售股东已承诺在公司实现盈利前三年内不减持首发前股份，实控人、董监高承诺锁定期届满后两年内减持价格不低于发行价
