科伦博泰研报总结
核心观点: 科伦博泰作为ADC赛道领军企业,其技术平台出海获得MNC背书,核心资产商业化可期。公司已建立起ADC、大分子、小分子三大技术平台,布局30+创新资产,10+款药物处于临床阶段,管线储备梯队完善。2025年将进入加速放量周期,商业化进展值得期待。
ADC平台: 公司ADC平台OptiDCTM赋能大适应症差异化布局,主要布局肿瘤与非肿瘤两大ADC开发策略。肿瘤领域:SKB264基于戈沙妥珠单抗进行优化,采取全新毒素T030+高DAR值策略,围绕乳腺癌和非小细胞肺癌形成全线布局,已获批3L+ TNBC和3L EGFRmut NSCLC适应症,2L EGFRmut NSCLC、2L+ HR+/HER-2-BC已递交上市申请;A166已达3L+晚期HER2+ BC关键Ⅱ期试验主要终点,于2023年5月向国家药监局递交NDA。非肿瘤领域:广泛布局CLDN18.2、Nectin-4等多种靶点,双抗ADC项目SKB571、RDC项目SKB107等新品有望接棒。
非ADC平台: 公司非ADC平台收获期已至,覆盖肿瘤及自免领域。肿瘤领域:A167(PD-L1单抗)针对3L+(2024.12)和1L RM-NPC(2025.1)已获批;A140(西妥昔单抗生物类似药)1L RASwt mCRC已获批(2025.2)。A400(选择性RET抑制剂)针对RET+ NSCLC预计年内递交上市申请。非肿瘤领域:TSLP抗体SKB378(COPD)、FXI/FXIa单抗SKB336(血栓栓塞性疾病)等。
盈利预测与投资建议: 预计2025-2027年公司营收为20.06/28.84/46.96亿元,同比增长3.8%/43.8%/62.8%,当前股价对应PS分别为34.7x/24.2x/14.8x。首次覆盖,给予“买入”评级。
风险提示: 商业化不及预期风险;创新药研发失败风险;后续竞品上市竞争风险;医保谈判降价风险;临床开发推进节奏不及预期风险;海外销售及上市进度不及预期风险。