公司核心观点
公司以化学仿制药和中成药业务起步，2010年开始创新转型，尝试小分子创新药物和生物药的研发。2023年公司与BMS就BL-B01D1达成全球重磅合作协议，研发能力得到MNC认可，开启国际化新纪元。公司核心产品BL-B0ID1有望于2025年向NMPA申报NDA，有望于2026年迎来创新药业务商业化元年。
公司发展阶段
公司发展经历了三个阶段：
- 仿制药企业阶段（1996-2010年）： 通过自主研发、协作研发、外购等方式取得多个产品生产批文，形成覆盖多个主要领域的系列产品。
- 创新转型探索阶段（2010-2013年）： 开始尝试小分子创新药物和生物药的研发和技术积累，与多家知名院校机构合作。
- 创新生物制药企业发展阶段（2014-至今）： 确立聚焦抗肿瘤创新抗体药物的长期战略，着眼全球视野下研发能力的提升。在美国西雅图成立全资子公司SystImmune，创建多种围绕抗肿瘤抗体药物和ADC药物的研发平台和核心技术。
公司研发能力
公司拥有中美两地研发中心以及四个生产基地，具备小分子化学药、大分子生物药及ADC药物的全系列药品研究开发能力，并拥有从中间体、原料药到制剂一体化优势的、覆盖“研发—生产—营销”完整全生命周期商业化运营能力。
公司业务情况
公司当前主要依靠化药制剂和中成药制剂产品的商业化获得稳定现金流。主要销售的产品包括麻醉类、肠外营养类、抗感染类、儿科类药品以及中成药制剂。2024年公司营收大幅提高，主要是收到来自BMS的大额首付款。公司持续加大研发投入，2024年研发投入达14.43亿元，研发投入同比增加93.34%。
公司创新药管线
公司拥有中美两地研发平台，多个FIC药物证明公司研发实力。公司拥有美国西雅图免疫（SystImmune）和中国多特生物（Baili-Bio）/百利药业（Baili Pharmaceutical）两地研发中心，已构建起ADC和GNC两个重要的核心技术平台，形成了可持续创新的基础。
BL-B01D1
BL-B01D1是公司自主研发的全球首个EGFRxHER3 ADC药物，已在中国开展九项III期临床试验，布局肺癌、乳腺癌、食管鳞癌及鼻咽癌等适应症。其中，3L鼻咽癌及2L食管鳞癌有望于2025年内向NMPA递交NDA，多个2L NSCLC及BC适应症有望于2026年申报NDA。BMS于2024年10月开展BMS-986507（BL-B01D1）联合K药或联合奥希替尼治疗多种实体瘤的国际多中心I期临床试验，2025年有望开展首2~3个海外注册III期临床。
公司ADC平台
公司经过过去十年努力，已构建起了全球领先的ADC药物研发平台（HIRE-ADC平台）、创新多特异性抗体药物研发平台（GNC平台）、特异性增强双特异性抗体平台（SEBA平台）及创新ARC（核药）研发平台（HIRE-ARC平台）。
公司双抗/多抗平台
公司已有多款双/多特异性T细胞衔接器进入临床，全球领先。GNC平台是公司独立开发的多特异性抗体开发平台，目前已有四款四抗药物同步进入临床阶段。
公司中成药业务
公司以化学仿制药和中成药业务起步，经过多年的发展，公司已在化学药和中成药领域形成了富有特色和优势的产品集群，也已建立完整的研产供销体系。受国家集采等因素影响，公司化学仿制药业务下滑有所下滑，中药制剂板块近五年收入相对稳健。
盈利预测与投资建议
预计公司2025-2027年归母净利润为-9.05/-10.66/-26.91亿元，EPS分别为-2.26/-2.66/-6.71元，首次覆盖，给予“买入”评级。
