创新药BD仍是投资主线,关注泛癌种潜力的双/多抗
本周医药板块创新药表现强劲,主要受多重因素共振影响:(1)季度末调仓完成,资金再次涌入创新药产业;(2)国家医保局、卫健委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》,政策支持力度加大;(3)阿斯利康与SummitTherapeutics洽谈高达150亿美元的AK112(PD-1/VEGF)合作,催化相关双抗/多抗管线标的强劲表现。在全球MNC面临专利悬崖,积极寻找大单品潜力创新药BD合作的浪潮下,建议关注泛癌种潜力的双/多抗药物、解决未满足临床需求的慢病药管线的创新药板块投资机会。
药品板块:医保助力创新药企加速形成“正盈利-强研发”的良性循环
国家医保局和国家卫生健康委会联合发布《支持创新药高质量发展的若干措施》,明确提出将采取5方面16条措施,对创新药研发、准入、入院使用和多元支付进行全链条支持。医保资金和覆盖倾斜支持创新药品,新药从获批上市到纳入医保支付范围的时间已从原来的5年左右降至1年左右。新增商保目录助力开辟创新药支付新空间,预计随着丙类目录的首年逐步落地,后续将正式逐步推动我国医保支付体系的多元化进程。
生物制品:长春高新伏欣奇拜单抗获批上市,关注IL-1抑制剂商业化进展
长春高新控股子公司长春金赛药业申报的注射用伏欣奇拜单抗已获国家药品监督管理局批准上市,获批适应症为适用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的,以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作。伏欣奇拜单抗是新型全人源抗IL-1β单克隆抗体药物,可特异性结合人IL-1β,阻断IL-1β诱导的炎性介质产生。IL-1抑制剂精准、长效抗炎的优势将为痛风患者带来新的治疗选择,建议持续关注相关产品临床及商业化进展。
中药:关注新药研发进展
羚锐制药子公司银谷制药自主研发的1类创新药苯环喹溴铵鼻喷雾剂新增适应症,用于改善感冒引起的流涕、鼻塞、鼻痒和喷嚏症状。本次新增适应症有望进一步提升苯环喹溴铵鼻喷雾剂销售收入,同时,除持续加大等级医院覆盖范围,促进院内放量外,羚锐制药院外的强覆盖推广能力,也有望在未来打开苯环喹溴铵鼻喷雾剂在OTC端的销售空间。
医疗器械:政策支持高端医疗器械创新发展,细分领域商业化落地有望加速
国家药监局发布关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告,提出十点举措,包括优化特殊审批程序、完善分类和命名原则、持续健全标准体系等。重点提到医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等是塑造医疗器械新质生产力的关键领域。高端医疗器械未来国内外商业化落地速度有望加快,建议重点关注相关领域的创新产品拓展。
医疗服务和消费医疗:生育保障政策持续优化,有望激发相关需求释放
截至6月26日,全国部分个省份和新疆生产建设兵团的所有统筹区,实现直接生育津贴发放至个人。近年来,已经有部分省市在探索进一步地加大生育补贴的力度、生育奖励的保障范围。同时,也在进一步地延长产假,提供配套的一些政策保障。随着政策保障措施不断加码,有望激发相关需求释放。
投资建议
继续对医药板块在2025年走出反转行情抱有强烈信心,创新药主线和左侧板块困境反转依然是2025年医药板块的最大投资机会。建议关注泛癌种潜力的双/多抗药物、解决未满足临床需求的慢病药管线的创新药板块投资机会。同时建议关注医疗器械、医疗服务和消费领域边际变化的投资机会。
重点标的
信达生物、康方生物、科伦博泰、恒瑞医药、华东医药、特宝生物、益丰药房、太极集团、迈瑞医疗、长春高新、三诺生物、固生堂等。
风险提示
汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。