创新药临床审评有望加速，持续关注AI医疗+创新药

核心观点

本周医药生物指数下跌4.35%，跑输沪深300指数，但年初至今累计上涨4.57%，跑赢沪深300。行业估值溢价率有所下降，但仍处于较高水平。

政策利好

• 高端医疗器械：药监局通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》，支持医用机器人、高端医学影像设备、AI医疗器械和新型生物材料医疗器械等领域的创新。
• AI医疗：国产大模型DeepSeek-R1开源，AI医疗迈入技术融合与行业重构新阶段。
• 创新药：药监局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》，拟将创新药IND审批时限从60日缩短至30日，利好创新药产业高质量发展。

投资机会

• AI医疗：关注AI健康管理、AI医疗信息化、AI医学影像辅助诊断、AI手术机器人和AI基因测序等领域的投资机会。
• 创新药：持续关注创新药板块“研发进展”、“BD出海”和“盈利改善”等主线。

研究结论

• 推荐组合：恒瑞医药、美年健康、云顶新耀、再鼎医药、赛诺医疗、首药控股。
• 稳健组合：上海莱士、联影医疗、上海医药、云南白药、贝达药业、和黄医药、济川药业。

风险提示

• 医药行业政策风险超预期。
• 研发进展不及预期风险。
• 业绩不及预期风险。

关键数据

• 医药生物指数本周下跌4.35%，年初至今上涨4.57%。
• 医药行业估值水平(PE-TTM)为27.27倍，相对沪深300溢价率为124.05%。
• 本周相对表现最好的子板块是疫苗，年初以来表现最好的前三板块分别是化学制剂、原料药、其他生物制品。