【申万医药】国外口服生长激素II期临床成功,建议关注长春高新相关产品进度 11月8日,LumosPharma宣布,其生长激素促分泌素受体(GHSR)激动剂LUM-201的两项II期研究(OraGrowtH210研究和OraGrowtH212研究)达到了所有主要终点及次要终点。 LUM-201通过激动GHSR增加内源性生长激素的分泌,该刺激作用受胰岛素样生长因子-1(IGF-1)负反馈调节,因此可能具有避 【申万医药】国外口服生长激素II期临床成功,建议关注长春高新相关产品进度 11月8日,LumosPharma宣布,其生长激素促分泌素受体(GHSR)激动剂LUM-201的两项II期研究(OraGrowtH210研究和OraGrowtH212研究)达到了所有主要终点及次要终点。 LUM-201通过激动GHSR增加内源性生长激素的分泌,该刺激作用受胰岛素样生长因子-1(IGF-1)负反馈调节,因此可能具有避免生长激素过度刺激的作用。 研究结果显示,LUM-201(1.6mg/kg/天)治疗6个月时,PGHD患者年化身高增长速度(AHV)为8.2厘米/年;治疗12个月后,AHV为8.0厘米/年。 在安全性和耐受性方面,LUM-201的两项研究中均未报告治疗相关的严重不良事件(SAE)。 根据Insight数据库,目前全球进入临床阶段后的GHSR受体激动剂产品仅3款,第一款是马西瑞林,于2017年12月首次在美国批准,用于成人生长激素缺乏的诊断,目前儿童生长激素缺乏诊断的III期临床正在开展中。 国内仅长春高新布局了一款GHSR受体激动剂——GS3-007a,目前正在开展I期临床,适应症为成人生长激素缺乏症的诊断,此次LumosPharma的II期临床成功,打开了口服GHSR受体激动剂治疗儿童矮小适应症的空间,口服剂型有望进一步提升儿童矮小症药物治疗的渗透率,对于长春高新而言,若GS3-007a最终推进上市,将具有最全面的产品布局和最强的产品竞争力,建议市场关注公司该产品以及相关领域的进度。