Kazia Therapeutics Ltd ADR美国存托凭证招股说明书（2025年6月11日版）

卡齐亚医药有限公司 这份招股说明书补充文件正在提交，以更新和补充2024年12月2日招股说明书（以下简称“招股说明书”）中的信息，该说明书构成了我们F-1表格注册声明（注册号333-279773）的一部分。同时，我们附上了2025年6月11日提交给证券交易委员会的6-K表格当前报告（以下简称“2025年6月11日6-K表格”）中的信息。因此，我们已将2025年6月11日6-K表格附于本招股说明书补充文件中。 本增补说明更新并补充了招股说明中的信息，没有它则不完整，并且只能与招股说明（包括对其的任何修订或增补）一起提供或使用。应将本增补说明与招股说明一起阅读，如招股说明中的信息与本增补说明中的信息不一致，应依此增补说明中的信息为准。 ADSs在纳斯达克资本市场（“纳斯达克”）以“KZIA”为代码上市。截至2025年6月10日，ADSs的最新销售价格为纳斯达克股价为每股5.26美元。 投资我们的证券涉及高度风险。请参阅招股说明书中第9页开始的“风险因素”以及我们最新的20-F表格年报中的“风险因素”（“第三项. 关键信息- D. 风险因素”），该年报已纳入招股说明书，以及任何其他最近提交的报告，以及适用的任何招股说明书补充文件（如有）。 证券交易委员会或任何州证券委员会均未批准或否决这些证券，也未审查招股说明书或本招股说明书补充信息的充分性或准确性。对此相反的任何声明均属刑事犯罪。 信息包含在本6-K报告表中 2025年6月5日，卡西亚生物医药有限公司（以下简称“公司”）发布了一则新闻稿，标题为“卡西亚生物医药发布突破性临床前数据，展示帕克西里斯布克服三阴性乳腺癌（TNBC）免疫治疗耐药性的潜力”。本新闻稿作为附件99.1附于此处，并在此处引用。 公司现据此将本文件所含信息纳入参考，包括附表99.1，但除外附表99.1中包含的关于公司首席执行官约翰·弗里德博士的引述，该引述已包含在公司提交的F-3表格（文件号333-276091和333-281937）的注册声明中。 展示清单 展览品描述99.1关于 Kazia Therapeutics 有限公司 2025 年 6 月 11 日新闻发布会 签名 根据1934年证券交易法的要求，注册人已依法授权由以下签名者代表签署本报告。 Kazia Therapeutics Limited（注册人） John Friend约翰·弗雷德首席执行官日期：2025年6月11日 展品99.1 卡齐亚疗法公司宣布，其创新性临床试验数据表明帕拉西布有望克服三阴性乳腺癌（TNBC）对免疫疗法的抵抗 悉尼，澳大利亚 - 2025年6月11日 - Kazia Therapeutics Limited（纳斯达克：KZIA），一家处于临床阶段的生物技术公司，致力于开拓下一代肿瘤治疗药物，今日宣布其具有突破性的临床前研究论文已在《分子癌症治疗学》杂志上发表。该杂志是美国癌症研究协会的出版物，强调了其主打资产paxalisib在重塑三阴性乳腺癌（TNBC）治疗格局方面的强大潜力，三阴性乳腺癌是一种极具侵袭性和治疗抵抗性的癌症亚型。 临床试验项目由著名的QIMR Berghofer医学研究所的Sudha Rao教授主持，揭示了paxalisib如何重新编程肿瘤微环境并增强免疫反应，显示出与免疫检查点抑制剂的大量协同作用。这些数据为将paxalisib作为基于免疫疗法的方案的一部分继续开发提供了强有力的科学和转化依据。 关键发现 •.••PI3K和mTOR双重靶向但不是单独靶向PI3K可抑制癌细胞在体外增殖和迁移Paxalisib重塑TNBC肿瘤微环境，增加CD4+和CD8+ T细胞浸润和激活帕克利斯布与KEYTRUDA的联合使用®(pembrolizumab) 在晚期乳腺癌中表现出协同抗肿瘤活性，导致在临床前模型中肿瘤显著消退并延长了生存期 数据验证了在结合检查点抑制剂和PARP抑制剂的情况下，对paxalisib进行临床探索的机制合理性。 这项里程碑式的研究为我们新启动的帕萨利西布晚期乳腺癌Ib期临床试验提供了机制和转化基础，”卡齐亚公司首席执行官约翰·弗雷德博士说，“它不仅将帕萨利西布的治疗潜力扩展到脑癌之外，而且将其定位在实体瘤创新免疫疗法组合的前沿。” 《PI3K/mTOR抑制剂paxalisib与免疫检查点抑制剂联合应用可增强三阴性乳腺癌的预临床模型抗肿瘤活性》一文已在线发布，链接为https://aacrjournals.org/mct/article/doi/10.1158/1535-7163.MCT-24-0693/762929/Depleting-the-action-of-EZH2-through-PI3K-mTOR。 临床里程碑 Kazia最近宣布，在评估帕克西立滨与免疫检查点抑制剂和化疗联合用于晚期乳腺癌的1b期临床试验中，首例患者已开始用药，这标志着将这一发现临床应用的重要一步。 对于投资者和媒体，请联系Alex Star，LifeSciAdvisors LLC 管理合伙人 关于喀沙亚制药有限公司 Kazia Therapeutics Limited（纳斯达克：KZIA）是一家专注于肿瘤药物开发的生物制药公司，总部位于澳大利亚悉尼。我们的主导项目是paxalisib，这是一种针对PI3K/Akt/mTOR途径的脑渗透性抑制剂，正在开发用于治疗多种脑癌。2016年底从基因泰克获得授权，paxalisib已或正在该疾病中进行十项临床试验。2024年报告了一项完成的2/3期胶质母细胞瘤（GBM-Agile）研究，并正在进行设计并执行关键注册研究的讨论，以追求标准批准。其他涉及paxalisib的临床试验正在脑转移、弥漫性中线胶质瘤和原发中枢神经系统淋巴瘤中开展，其中一些试验已报告了令人鼓舞的初步数据。paxalisib于2018年2月获得FDA授予的针对胶质母细胞瘤的孤儿药资格，2020年8月获得FDA授予的针对胶质母细胞瘤的快速通道资格（FTD）。paxalisib还于2023年7月获得FDA授予的针对含有PI3K通路突变的实体瘤脑转移治疗和放疗联合治疗的快速通道资格。此外，paxalisib于2020年8月获得FDA授予的弥漫性内生性桥脑胶质瘤的罕见儿科疾病和孤儿药资格，以及2022年6月和7月分别获得FDA授予的不典型畸胎瘤/横纹肌肉瘤的罕见儿科疾病和孤儿药资格。Kazia还在开发EVT801，这是一种VEGFR3的小分子抑制剂，于2021年4月从Evotec SE获得授权。临床前数据显示EVT801对多种肿瘤类型具有活性，并提供了与免疫肿瘤药物协同作用的证据。已完成一项1期研究，并在2024年9月的第15届卵巢癌研究年会上展示了初步数据。如需更多信息，请访问www.kaziatherapeutics.com或关注我们的X @KaziaTx。 前瞻性声明 此公告可能包含前瞻性陈述，通常可以通过使用“可能”、“将会”、“估计”、“未来”、“前景”、“预计”或其他类似词汇来识别。关于Kazia未来的计划、策略、意图、预期、目标、目标或前景的陈述，以及不是历史事实的其他陈述，也属于前瞻性陈述，包括但不限于以下陈述：与Kazia的临床试验和临床前试验相关的结果和数据的发布时间，Kazia关于其项目，包括paxalisib和EVT801的战略和计划，以及其在olaparib或KEYTRUDA联合用药的1b期临床试验中潜在的结果。®（派姆单抗），由默克公司（Merck & Co., Inc.）为晚期乳腺癌患者研发，作为一项研究中的PI3K/mTOR抑制剂帕克斯利斯（paxalisib）的潜在益处，关于任何监管提交或与监管机构的讨论时间，帕克斯利斯及其潜在市场机遇，以及凯撒制药的意图。 并且努力恢复和/或保持符合适用的纳斯达克持续上市要求和标准。此类陈述基于Kazia对影响其业务的未来事件和未来趋势的当前期望和预测，并受某些风险和不确定性影响，可能导致实际结果与前瞻性陈述中所预期的结果存在重大差异，包括与临床和临床试验及产品开发相关的风险和不确定性、与监管批准相关的风险和不确定性、与全球经济条件影响相关的风险和不确定性、以及与Kazia恢复和/或保持符合适用的纳斯达克持续上市要求和标准的能力相关的风险和不确定性。这些及其他风险和不确定性在Kazia的年度报告中描述得更详细，该报告已按照20-F表格在美国证券交易委员会（SEC）备案，并在随后的文件中向美国证券交易委员会提交。除非法律要求，Kazia不承担公开更新任何前瞻性陈述的义务，无论是因为新信息、未来事件或其他原因。您不应过度依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅适用于本公告发布之日。