Biodexa Pharmaceuticals PLC ADR美国存托凭证招股说明书（2025年6月2日版）

Biodexa Pharmaceuticals PLC（纳斯达克代码：BDRX）是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发治疗未满足医疗需求的创新产品。公司当前主要开发项目包括：

1. 财务状况
   截至2025年5月29日，公司银行现金储备为5.7亿美元，另有4.4亿美元用于eRapa III期临床的托管资金，以及11.9亿美元未动用的德克萨斯癌症预防与研究中心（CPRIT）拨款。债务为0.5亿美元，预计现金流足以支持至2026年第一季度运营。

2. 股权结构
   公司总股本为5050.63亿股（折合5050.63百万ADS），市值为5.4亿美元（基于每股1.06美元收盘价），无库存股。

3. eRapa III期临床
   该FAP适应症的III期研究进入最后阶段，为双盲安慰剂对照试验，招募168名患者（2:1药物/安慰剂比例），计划在美国和欧洲约30个临床中心开展。美国部分由LumaBridge（德克萨斯州圣安东尼奥）执行，欧洲部分由Precision for Medicine LLC负责。美国站点已确定，欧洲站点多数已确认，预计下周开始招募。

4. FAP市场机会
   基于最低患病率估计（美国1/10,000，欧洲1/37,600），成人人口约2.58亿和3.58亿，美国获批非生物孤儿药年化成本206,176美元，eRapa在FAP的潜在市场规模约73亿美元。

5. eRapa产品介绍
   eRapa是rapamycin（西罗莫司）的专利口服片剂，通过纳米技术和pH敏感聚合物技术解决现有rapamycin的生物利用度、药代动力学和毒性问题。II期数据显示：

• 安全耐受，12个月总息肉负荷减少中位17%
• 队列2（隔日给药方案）非进展率89%，息肉负荷减少中位29%
  该方案将用于III期注册研究。

6. 其他项目
   公司其他在研项目包括：

• Tolimidone：Lyn激酶选择性抑制剂，通过胰岛素增敏改善血糖控制，潜力成为首类血糖调节剂。
• MTX110：panobinostat（HDAC抑制剂）的溶解制剂，通过对流增强递送（CED）直接靶向脑肿瘤，绕过血脑屏障。

7. CPRIT资助
   CPRIT至今已向德克萨斯州研究机构拨款29亿美元，支持43家公司迁入，并推动超过57亿美元额外投资。

8. 风险提示
   公告中部分陈述为前瞻性声明，可能受未预见风险影响，实际结果可能与预期存在差异。