Compass Therapeutics (CMPX)
COMPANION-002 试验
关键 PFS/OS 数据预计于 2025 年 4 季度公布，管理层强调事件阈值时间线（9 月）不会提前。目前试验中位随访时间为 15 个月，预计至少需要 19 个月才能达到 80% 死亡率阈值。与 ABC-06 FOLFOX 研究（12 个月时 82% 死亡率）相比，COMPANION-002 试验进展较慢。公司计划于 2026 年上半年提交 BLA，若获得优先审评，预计 2026 年获批，并于 2026 年下半年潜在上市。
控制组 PFS 预期：42% 患者在首次扫描（第 8 周）出现 PD，中位 PFS 约 2 个月。管理层的观点是，若 HR<0.6，则 PFS 和 OS 数据具有统计学意义和临床意义，若达到该阈值，公司将追求完全批准。
ORR 差异解释：COMPANION-002 中 17% 的 tovecimig ORR 与先前 ph.II 研究 64% 的 ORR 差异，关键区别在于反应评估方法，先前研究由研究者评估，而 COMPANION-002 由 BICR 评估。
管线更新
- DLL4+ 患者的 tovecimig 篮选研究预计于 2025 年下半年启动，数据预计 2026 年获得。该研究可能为 BTC 之外 indication 的扩展提供策略指导。
- CTX-10762 (PD-1xVEGF-A) 获得 IND 批准（2025 年 4 季度），管理层认为其 PD-L1 抑制剂优于竞争对手，并计划在即将到来的医学会议上展示支持数据。管理层指出，PD-1xVEGF 之间的差异可能更多来自 PD-1 成分（独特表位+更强效），而非 VEGF 成分。
- CTX-471 NCAM+ 研究预计于 2025 年下半年启动。管理层的观点是，ph.I 期患者的活检显示，应答者中 NCAM 表达强烈。公司还观察到一种新型免疫微环境，CD56+ 肿瘤可能通过 CD137 吸引和激活 NK 细胞。
Pyxis Oncology (PYXS)
Micvo 治疗 HNSCC
管理层的差异化策略是靶向基质而非细胞表面受体的 ADCs。PYXS 在 2025 年下半年有两个 HNSCC 数据催化剂：
- 1/2L+ Micvo+pembro 组合数据
- 2/3L 基于铂和 PD-1 经验的患者 Micvo 单药数据
具体会议地点待定，更新将包括每个队列约 20 名患者。
数据预期
管理层未设定具体预期，但指出参考标准包括：MRUS 单药 ORR（2L+ 36%，n=27/75）和 1L 组合 w/ pembro ORR（63%，n=43），以及 BCAX 单药 0% 和组合 w/ pembro cORR（54%，n=28）。管理层的观点是，Micvo 单药显示出 50% ORR（n=3/6 可评估，包括 HPV(+) 和 (-) 患者，以及后线患者），且安全性良好。
- 1 例 PR 患者已随访 17+ 个月
- 1 例 CR 患者停药 4 个月后仍保持 CR
市场机会
HNSCC 不同治疗线上的市场机会重大，Micvo 有望应用于其中。MRUS 的 pego+pembro 组合在 1L HNSCC 中的持久性可能重塑临床实践，但需要解决 EGFRi 耐药患者（MRUS/BCAX/西妥昔单抗失败患者）的治疗选择问题。公司现金储备 1.07 亿美元，可支持至 2026 年下半年。
估值与风险
- CMPX：DCF 和概率调整 EPS 分析结合，目标价 8 美元。风险包括疗效、毒性和竞争。
- PYXS：DCF 和概率调整 EPS 分析结合，目标价 6 美元。风险包括疗效、安全性、监管和商业化。
