公司概况
公司成立于2002年，2011年上市，聚焦创新药研发、生产和销售，主要治疗领域包括感染性疾病、呼吸与重症、自身免疫系统疾病及神经系统疾病。主要产品为苏肽生（注射用鼠神经生长因子）和舒泰清（复方聚乙二醇电解质散）。2024年营业收入32.48亿元，净利润-1.45亿元；研发投入1.62亿元，研发费用率33%。业绩下滑主因舒泰清和苏肽生销售收入下降，研发投入增加。
研发管线
公司研发管线丰富，多款创新产品处于临床阶段：
- STSP-0601（波米泰酶α）：已获CDE突破性疗法认定，计划2026年申报上市，预计2027年销售峰值超20亿元。
- BDB-001/STSA-1002：靶点为C5a，适应症包括AAV、ARDS和HS，1002为自主研发全新分子，已纳入突破性治疗品种名单。
- 其他产品：STSA-1201（哮喘）、STSA-1301（ITP）、STSA-1001（癌痛）、SBT-1901（实体瘤）、STSP-0902（少弱精子症、角膜炎）。
血友病市场
- 全球市场：伴抑制物血友病市场规模约277亿元，主流用药为重组VIIa、PCC和艾美赛珠单抗，2024年销售额分别为82.7亿元、128.1亿元和366.8亿元。
- 中国市场：存量患者约14万人，伴抑制物发生率约18%，对应约2.5万人。国内市场以PCC为主，规模约16亿元。
- 波米泰酶α：相比诺其，止血率更高、起效更快、用量极少，安全性良好。IIb期临床显示12h有效止血率81.94%，中位给药次数1.9次。
AAV市场
- 疾病现状：AAV是一种自身免疫性疾病，治疗以糖皮质激素联合免疫抑制剂为主，但存在感染和并发症风险。
- 未满足需求：亟需安全性更高的治疗方案用于替代或减量激素。
- C5a通路：C5a激活是AAV炎症反应的关键因素，Avacopan（C5aR拮抗剂）已获批上市，2024年销售额2.83亿美元。
- 公司产品：BDB-001和STSA-1002为C5a靶点抗体，均处于临床阶段，BDB-001已纳入突破性治疗品种名单。
ARDS市场
- 疾病现状：ARDS是严重急性呼吸衰竭综合征，住院病死率35%~45%，每年近300万人患病，尚无确切有效药物。
- 公司产品：STSA-1002处于临床2期，有望改善ARDS治疗。
盈利预测
- 假设：舒泰清和苏肽生销售收入稳中有降，波米泰酶α2026年上市，毛利率分别为79%、85%、91%，费用率稳定增长。
- 预测：2025、2026年亏损，2027年实现盈利，2025/2026/2027年PS分别为43.06/28.24/11.55倍。
风险提示
- 波米泰酶α审评速度不及预期。
- 临床数据不及预期。
- 存量业务不及预期。
- 股权质押风险。
- 医保谈判降价风险。
