医药生物行业周报（5月第3周）：新冠进入周期性流行

一、市场周度回顾

上周（5月12日-5月16日）医药生物板块收涨1.27%，跑赢wind全A（0.72%）和沪深300（1.12%）。原料药（3.79%）、体外诊断（2.25%）和疫苗（1.98%）涨幅居前，线下药店（-1.24%）和血液制品（-0.03%）跌幅居前。个股方面，新冠概念（拓新药业）和合成生物学（永安药业、川宁生物）表现活跃。

二、行业要闻及重点公司公告

2.1 行业重要事件

• 香港: 沉默监测显示新冠病毒感染持续增加，阳性率接近一年期高点，部分地区推荐老龄人口接种新冠疫苗加强针。
• 新加坡: 近期感染病例增加，预计全年将出现周期性疫情，主要变异株为LF.7和NB.1.8。
• 中国: 全国急性呼吸道传染病哨点监测显示新冠病毒检测阳性率上升，南方省份高于北方省份。
• 礼来: 替尔泊肽头对头战胜司美格鲁肽，减重疗效和安全性优于司美格鲁肽。

2.2 行业要闻

• 信达生物玛仕度肽GLORY-3临床研究完成首例受试者给药。
• 北海康成/药明生物维拉苷酶β-CAN103获批上市，为中国首个针对戈谢病的酶替代疗法。
• 恒瑞发布招股书，正式启动港股全球公开发售。
• 石药集团与CiplaUSA, Inc.就伊立替康脂质体注射液于美国的商业化订立独家许可协议。
• 科济药业公布CT0596的初步临床数据，预估下半年提交IND申请。

2.3 公司公告

• 甘李药业GZR102注射液完成首例受试者给药。
• 星昊医药收到美国FDA多西他赛注射液ANDA批准信。
• 鱼跃医疗AED产品获得欧盟MDR认证。
• 迪哲医药多项血液瘤最新研究进展入选EHA年会和ICML会议。
• 东亚药业曲美布汀原料药获得韩国原料药品注册证书。
• 诺诚健华2025年1-3月营业收入增长129.92%，毛利率提高5.1个百分点。
• 百济神州发布一季报，营业收入同比增长50.17%，利润总额同比增长108.22%。
• 泽璟制药盐酸吉卡昔替尼片治疗重度斑秃的新药上市申请获NDA受理。
• 翰宇药业与碳云智肽签署联合开发协议，开发多肽创新药物。
• 怡和嘉业与翰宇药业、翰宇健康科技签署战略合作框架协议，构建睡眠健康生态系统。
• 甘李药业成为首个进入巴西PDP医药项目名单的中国药企。

三、研究结论

• 新冠病毒进入周期性流行，部分地区阳性率接近一年期高点，预计近期达峰。
• 替尔泊肽在减重疗效和安全性上优于司美格鲁肽，减肥药多靶点相较于单靶点的优势已获得临床试验支撑。
• 建议关注减肥药方向未被满足的临床需求，关注减脂增肌方向和减肥药产业链上游。
• 风险提示：地缘冲突加剧风险、业务落地不及预期、行业竞争加剧风险、并购重组存在不确定性、药品研发不确定性风险。