双抗还有哪些方向可以卷？–20250510

双抗行业发展趋势及康方生物研发管线分析

双抗行业概况

• 双抗作为创新药领域的重要产品，近年来在中国市场发展迅速，多家上市公司布局双抗产品。
• 已上市的双抗产品主要集中在肿瘤、眼科和凝血因子领域，其中肿瘤和眼科产品商业化较为成功，销售额达四五十亿美元。
• 双抗产品上市时间集中在2021年之后，技术相对领先，适应症涵盖血液肿瘤、实体瘤等。

双抗产品分类

• 按靶点覆盖分为三类：TC双抗（如PD-BCMA）、TNX双抗（如PD-CTLA-4）和其他靶点双抗。
• 按作用机制分为三类：解决耐药问题、增效降低副作用、拓展适应症。

中国双抗领先原因

• 中国双抗研发更偏向工程化，研发效率高，成本优势明显。
• 中国在ADC、双抗、CCKEY等新兴领域均处于领先地位。

双抗市场规模预测

• 单抗全球市场规模约2000-2500亿美元，中国约400亿美元，且持续增长。
• 双抗作为单抗的升级产品，未来市场规模有望达到2000亿美元，是重要的增长赛道。

双抗与ADC市场对比

• 双抗和ADC本质上都是精准治疗药物，未来市场潜力巨大。
• 双抗在解决耐药、增效降毒、拓展适应症方面具有优势，但ADC在肿瘤领域已有成熟产品，竞争激烈。

康方生物研发管线分析

• 康方生物双抗产品主要针对肿瘤领域，临床试验设计遵循从简单到难的路径。
• 康方生物双抗产品临床试验设计分为三个阶段：
  • 第一阶段：针对黑色素瘤的AK223601研究，已在中国完成，数据表现良好。
  • 第二阶段：AL+K1与A1+K1竞争一线市场，数据预计明年出炉。
  • 第三阶段：AL+2L与PDL1+2L对比，针对鳞状非小细胞肺癌和腺状非小细胞肺癌，入组人数超过1000例，预计数据出炉时间更晚。

双抗未来发展方向

• 双抗技术将持续迭代升级，拓展适应症，如结直肠癌、胰腺癌等。
• 双抗与其他治疗方式联用，如ADC、细胞治疗等，将带来新的治疗机会。