2025年一季报点评：持续加大研发投入，BL-B01D1启动首个海外注册临床

公司2025年一季度营业收入6744.0万元，同比减少98.77%；归属于母公司所有者的净亏损5.31亿元，上年同期净利润50.05亿元。Q1收入和利润大幅下滑的主要原因是24年Q1确认了BMS大额知识产权授权收入并收到款项，本报告期内无知识产权授权收入及相关现金流入。

核心产品BL-B01D1（EGFR×HER3双抗ADC）进展更新：

• 国内进展：截至2025年4月，BL-B01D1已开展40余项临床研究，包括8个单药后线疗法III期注册临床（覆盖非小细胞肺癌、小细胞肺癌、乳腺癌、尿路上皮癌、食管癌、鼻咽癌适应症），联合奥希替尼治疗一线EGFR突变非小细胞肺癌的III期临床试验已完成首例受试者入组，8个与PD1联合用于一线治疗的II期临床等。2025年ASCO会议有望进一步读出多项临床数据（非小细胞肺癌、小细胞肺癌、卵巢癌等）。后线鼻咽癌和食管癌预计25年读出III期期中分析数据，并于25年底或26年递交上市申请；多个III期临床有望完成患者入组，并新开多个后线及一线患者的III期临床。BL-B01D1联合疗法有潜力成为肿瘤一线治疗的标准疗法和超级重磅药物。

• 海外进展：2025年4月15日，BMS启动了BL-B01D1头对头化疗一线治疗不适用PD-(L)1的三阴乳腺癌（TNBC）患者的注册II/III期临床IZABRIGHT-Breast01（NCT06926868），公司将获得2.5亿美元里程碑付款。BL-B01D1海外单药及联合奥希替尼/PD-1的早期篮子研究顺利推进，预计2025年启动更多实体瘤海外注册临床，最早于2028年向FDA递交首个上市申请。

盈利预测与投资评级：维持公司2025年营收预测为20.18亿，预测2026/2027年营收为20.35/25.41亿元。综合考虑产品壁垒、创新属性和出海价值，维持“买入”评级。

风险提示：研发进度不及预期，临床结果不确定性，市场竞争恶化等。