核心观点与关键数据
基石药业2024年业绩表现显著改善,收入达4.1亿元,亏损大幅收窄至0.91亿元,主要得益于经营费用减少。公司正积极推动管线2.0的临床开发,涵盖多特异性抗体和ADC等创新药物。
管线2.0进展
- CS5001(ROR1 ADC):全球多中心临床试验入组进展顺利,临床数据显示优异疗效与安全性,具有快速注册潜力。Ib期试验将探索单药及联合用药方案。
- CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三抗):全球多中心I期试验已完成首例给药,临床前研究显示优于竞品,是潜在的同类首创/同类最佳产品。
舒格利单抗商业化
- 获批情况:2024年7月获欧盟批准,10月获英国批准,2025年3月向EMA递交新适应症申请。
- 全球合作:已与Ewopharma、Pharmalink Store-L.L.C-O.P.C、SteinCares等达成合作,覆盖中东欧、中东北非及拉丁美洲市场,预计2025年拓展更多区域。
盈利预测
- 2025-2027年营业收入预测:分别为4.3、7.3和10.6亿元。
- 关键假设:基于普拉替尼、阿伐替尼、舒格利单抗及授权费的市场占有率及分成比例。
风险提示
- 研发不及预期风险
- 商业化不及预期风险
- 市场竞争加剧风险
- 药品降价风险