荣昌生物2024年实现营业收入17.1亿元人民币,同比增长58.9%,归母净利润为-14.7亿元人民币。公司核心产品泰它西普和维迪西妥单抗在药品准入方面进展顺利,收入增长稳健。
核心产品进展:
- 泰它西普:在国内和海外积极拓展自身免疫适应症,计划于2025年4月8日在AAN年会进行gMG 3期数据口头报告,中国gMG上市申请已获受理;pSS 3期临床已完成招募,美国IND获批并获FTD资格;IgA肾病3期临床已完成招募;中重度RA已获批上市。
- 维迪西妥单抗:在尿路上皮癌、胃癌、乳腺癌、宫颈癌等适应症中临床进展顺利,中国2L HER2+伴肝转移乳腺癌上市申请已受理;联合特瑞普利单抗治疗1L UC的3期临床已完成入组,海外合作方辉瑞推进单药2L UC和联合帕博利珠单抗治疗1L UC的2期研究;联合替雷利珠单抗+S-1治疗1L HER2+胃或胃食管结合部腺癌的2期临床完成招募。
早期管线进展:
- RC28:眼科适应症(wAMD、DME、DR)3期临床已完成入组/招募。
- RC88:联合信迪利单抗治疗实体瘤的1/2期已启动。
- RC148:联合多西他赛治疗晚期肺癌的2期临床,以及联合ADC疗法治疗实体瘤的1/2期研究正在进行中。
- RC278:已完成临床前研究,预计推进至临床阶段。
公司运营效率提升:毛利率80.0%,销售费用率55.5%,管理费用率19.4%,研发费用率90.0%,各项费用率同比下降。
盈利预测与评级:预计2025-2027年营业总收入分别为22.52亿元、30.54亿元、42.17亿元,同比增长31.66%、35.64%、38.08%,首次覆盖给予“增持”评级。
风险提示:国内外临床推进不及预期、国内销售不及预期、持续亏损和现金流压力。