降脂药市场分析总结
LDL-C与ASCVD风险相关性及治疗靶点
- 血脂异常主要涉及胆固醇和甘油三酯，需与载脂蛋白结合形成脂蛋白运输。
- 脂蛋白分为CM、VLDL、IDL、LDL、HDL及Lp(a)。
- LDL-C水平与ASCVD风险呈对数线性关系，降低LDL-C是降脂治疗首要靶点。
- EAS专家共识证实LDL-C降低可显著降低心血管事件风险。
传统药物：他汀类及联用治疗趋势
- 他汀类是降脂治疗基石，通过抑制胆固醇合成和上调LDL受体发挥作用。
- 国产仿制药在集采后销量占比超越原研药，阿托伐他汀钙片市场由齐鲁制药主导。
- 他汀类药物存在疗效6%效应及肝功能异常、肌肉并发症等不良反应。
- 降脂药物联用成为趋势，旨在提高血脂达标率并降低ASCVD风险。
新型药物崛起及新靶点进展
PCSK9靶点抑制剂
- PCSK9通过降解LDL受体升高LDL-C，抑制剂可解决他汀不耐受及难治性高胆固醇血症。
- 国内已获批7个品种，全球销售额增长强劲，本土企业加速布局。
- 依洛尤单抗、阿利西尤单抗等已纳入医保，英克司兰等国产药进展迅速。
ANGPTL3靶点
- ANGPTL3独立于LDL-R通路，降低其水平可显著降低LDL-C和TG。
- 再生元Evinacumab是唯一获批药物，但市场规模有限。
- 恒瑞SHR-1918是国内唯一进入III期临床的ANGPTL3抑制剂。
APOC3靶点
- APOC3主要针对高甘油三酯血症及罕见病，Volanesorsen和Olezarsen已获批。
- 小核酸药物Plozasiran有望2025年获批，通过抑制APOC3降低TG。
Lp(a)靶点
- Lp(a)是ASCVD独立危险因子，全球超10款靶向药在研。
- 诺华Pelacarsen、安进Olpasiran、礼来Lepodisiran Sodium等进入III期临床。
- 舟望制药BW-01是国内进展最快的Lp(a)靶向药物。
降脂药市场需求驱动因素
- 中国老龄化加剧叠加血脂异常年轻化，需求持续扩大。
- 2023年中国降脂药市场规模约291.9亿元，预计2033年达465.8亿美元。
- 全球市场稳步增长，2023年规模331.2亿美元，预计2033年达465.8亿美元。
相关公司分析
- 恒瑞医药：瑞卡西单抗获批上市，SHR-1918进入III期临床。
- 信达生物：托莱西单抗已纳入医保，产品收入增长迅速。
- 康方生物：伊努西单抗获批上市，卡度尼利单抗等纳入医保。
- 信立泰：匹伐他汀过评，SAL003进入III期，引进YOLT-101碱基编辑药物。
- 京新药业：瑞舒伐他汀销量领先，布局JX2201等新药。
风险提示
