核心观点与关键数据
- 公司概况: 开拓药业是一家专注于解决未满足临床需求，并延伸至功能性化妆品领域的临床开发创新药物的临床开发创新药企业。公司拥有5款处于I-III期临床阶段的潜在同类首创/同类最佳的在研药物和1款美白领域的新原料KT-939。
- 财务表现:
- 收益: 收益由2023年的0百万元增加至2024年的5.0百万元，主要得益于全新高端化妝品品牌KOSHINÉ化妝品的全球销售。
- 亏损: 亏损净额由2023年的1,060.8百万元减少至2024年的155.3百万元，降幅达85.4%，主要由于研发成本减少。
- 研发成本: 研发成本由2023年的938.9百万元大幅减少至2024年的78.1百万元，降幅达91.7%，主要由于研发相关存货跌价准备大幅减少、员工福利及以股份为基础的薪酬开支减少以及无形资产减值损失减少。
- 行政开支: 行政开支由2023年的89.0百万元减少至2024年的61.8百万元，降幅达30.6%，主要由于员工福利开支以及差旅及办公开支减少。
- 营销成本: 营销成本由2023年的7.0百万元增加至2024年的26.6百万元，主要由于KOSHINÉ化妝品业务的营销及推广开支增加。
- 现金及现金等价物: 截至2024年12月31日，现金及现金等价物为人民币147.4百万元，另外，截至2024年12月31日，公司有未动用的银行信贷额度人民币35.6百万元。
- 业务进展:
- KX-826:
- 已完成中国脱发长期安全性III期临床试验、中国女性脱发II期临床试验及美国男性脱发II期临床试验，结果显示安全性和有效性均表现出色。
- 已启动KX-826与米諾地爾联合治疗中国脱发Ib/III期临床试验及KX-826酊1.0%治疗中国成年男性脱发的临床试验。
- KX-826已获得国际化妆品成分命名委员会对INCI的审查批准。
- 正式推出针对脱发的外用防脱液，是全新高端化妆品品牌KOSHINÉ的首款以KX-826为主要成分的化妝品。
- AR-PROTAC化合物(GT20029):
- GT20029酊治疗脱发的中国IIa期临床试验已达到主要终点，结果显示具有统计学显著性及临床意义，且安全性和耐受性良好。
- GT20029治療痤瘡的中國II期臨床試驗已完成首例受試者入組。
- GT20029已获得国际化妆品成分命名委员会对INCI的审查批准。
- 新原料(KT-939): KT-939获得国际化妆品成分命名委员会的INCI审查批准，正式通知KT-939的Mono ID为39815。
- 未来展望: 公司将继续专注于皮科领域，加强市场推广力度，扩大产品使用场景，加速全球市场拓展，加快推出新的化妆品，以进一步提升公司化妆品品牌的知名度。同时，公司将继续推进GT20029的开发，进一步扩大在外用PROTAC领域的先发优势。
研究结论
开拓药业在2024年度取得了显著的进展，尤其是在皮科领域的产品研发和商业化方面。公司核心产品KX-826和GT20029均取得了重要的临床试验结果，并推出了全新高端化妆品品牌KOSHINÉ。虽然公司目前仍处于研发阶段，但未来的发展前景值得期待。
