财务摘要
截至2024年12月31日,公司银行存款及现金及现金等价物为24.134亿元人民币,较2023年减少9.3%。其他收入减少13.6%,主要由于银行利息收入减少及政府补助减少。研发开支减少38.0%,主要由于项目聚焦及组织优化。行政开支减少22.0%,主要由于组织结构优化。年内亏损为5.124亿元人民币,较2023年增加177.9%,主要由于投资相关亏损及减值亏损。
业务摘要
公司专注于推进其在研产品,特别是其领先的乙型肝炎病毒功能性治愈项目。在2024年度,公司取得了重大进展,从正在进行的2期试验中获得了宝贵数据。公司临床策略聚焦于为不同HBV患者亚组确定最有效的治疗方案,同时寻求最高效的监管审批路径。公司认为BRII-179是一项关键差异化因素,可通过刺激和恢复HBV特异性免疫应答以达到治愈目的。2024年11月,公司公佈了ENSURE研究第1-3队列治疗结束时的数据,数据表明elebsiran在实现更高HBV功能性治愈率方面发挥直接作用。2024年12月,公司完成了ENRICH研究的入组工作,该研究旨在评估BRII-179作为治疗方案的一部分,在诱导HBV特异性免疫应答方面的作用。公司自VBI及其附属公司收购了BRII-179的全部知识产权及相关资产。elebsiran、tobevibart及BRII-179均已获得CDE授予突破性治疗品种认定。Vir Biotechnology亦获得美国FDA就elebsiran及tobevibart治疗慢性丁型肝炎授予快速通道认定,随后Vir Biotechnology于2024年11月获得EMA授予孤儿药资格认定。公司其他临床项目(包括针对HIV及MDR/XDR感染的候选药物)的开发将依赖于外部合作关系。2024年10月,公司MDR/XDR感染项目BRII-693获得CDE的IND批准,可在中国进行一项1期PK桥接研究。公司亦加强了其在新靶点及平台技术领域的早研管线。
合并损益及其他综合收益表
公司2024年度收益为-6.174亿元人民币,其他收入为1.414亿元人民币,其他收益及亏损净额为-1.9765亿元人民币,研发开支为2.498亿元人民币,行政开支为1.5315亿元人民币,年内亏损为5.124亿元人民币。
合并财务状况表
截至2024年12月31日,公司非流动资产总值(不包括以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产、以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的权益工具、受限制银行结余以及若干按金及其他应收款项)为25.7325亿元人民币。流动资产为24.1412亿元人民币,流动负债为10.5558亿元人民币,流动资产净值为23.3670亿元人民币,资产总计为26.2920亿元人民币,负债总计为3.0724亿元人民币,权益总额为26.2920亿元人民币。
管理层讨论及分析概览
公司持续推进产品线及业务运营,成功推进多项临床试验并展示了关键数据,为elebsiran进行进一步临床评估,以及BRII-179联合其他疗法(如siRNA和PEG-IFNα)实现慢性HBV感染的功能性治愈提供了有价值的见解。公司将继续专注于通进其核心HBV项目,并寻求外部合作伙伴关系以开发其前景广阔的MDR/XDR及HIV领域项目。
产品线概要
公司已建立针对感染性疾病的管线,重点关注主要在中国这一全球最大的HBV市场开展的HBV功能性治愈项目。公司正在进行的2期联合临床试验包括ENSURE研究、ENRICH研究及ENHANCE研究,旨在评估包含BRII-179、elebsiran及PEG-IFNα的不同联合治疗方案的有效性。
每股亏损
2024年度每股亏损为0.70元人民币,2023年度每股亏损为0.24元人民币。
其他公司发展
公司于2024年12月批准了6000万港元的股份回购计划,并已购回约4433000股股份。公司与VBI及其附属公司签署资产购买协议,以总代价1800万美元收购有关BRII-179的全部知识产权及其他资产。
财务回顾
公司其他收入由2023年度的1.637亿元人民币减少至2024年度的1.414亿元人民币,主要由于银行利息收入减少及政府补助减少。其他收益及亏损由2023年度的2.524亿元人民币减少至2024年度的-1.9765亿元人民币,主要由于金融资产的公允价值亏损及无形资产的减值亏损确认。以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的权益工具公允价值亏损由2023年度的-1.9609亿元人民币减少至2024年度的-0.792亿元人民币。研发开支由2023年度的4.027亿元人民币减少至2024年度的2.498亿元人民币,主要由于项目聚焦及组织优化。行政开支由2023年度的1.965亿元人民币减少至2024年度的1.5315亿元人民币,主要由于组织结构优化。
期末事項
公司未就截至2024年12月31日止年度宣派末期股息。公司将于2025年6月17日(星期二)举行股东周年大会,并将于2025年6月12日(星期四)至2025年6月17日(星期二)期间暂停办理股份过户登记。
变更全球发售所得款项用途
董事会经考虑相关理由后,决议于报告期后变更未动用所得款项用途,将更多资源投入于其领先的HBV产品组合的临床及商业开发。