财务摘要
截至2024年12月31日止年度,公司收入为人民币361.6百万元,同比增长7.5%,主要得益于VitaFlow Liberty®及Alwide® Plus在全球商业化的推进,以及AnchorMan®左心耳封堵系统及AnchorMan®左心耳导引系统在中国大陆的正式商业化。毛利为人民币251.2百万元,毛利率为69.5%,主要由于降本控费措施及业务增长带来的规模效应。年内亏损为人民币53.3百万元,较2023年的人民币471.5百万元显著减少,主要由于收入增长、生产成本下降、毛利率上升、内部资源整合及效率提升,以及转回对4C Medical股权投资的减值准备。
业务回顾概览
2024年,中国结构性心脏病行业在政策支持、市场需求及医保准入的驱动下稳步增长,但同时也面临经济环境和行业竞争的挑战。TAVI手术作为结构性心脏病介入治疗的重要手段,在行业参与者的共同努力下,合格手术中心数量增加,手术渗透率进一步提升。左心耳封堵术作为非瓣膜性房颤患者卒中预防的有效手段,在循证医学研究、临床应用、新技术开发及指南更新等方面取得突破性进展。
產品管線
公司自主研发的產品组合包括7款已获证产品:VitaFlow®、VitaFlow Liberty®、VitaFlow Liberty® Flex、Alwide® Plus、AccuSniperTM、AnchorMan®左心耳封堵系统以及AnchorMan®左心耳导引系统,以及多种处于不同开发阶段的TAVI产品、TMV产品、TTV产品、左心耳产品及手术配套产品。此外,公司与4C Medical合作,拥有该等產品在中国大陆的独家商业化權利。
研發
公司拥有一支在生物材料、结构设计及加工工艺等领域具有重要技术专长的核心研发团队,持续专注于研发可能应用於产品组合的新技术及材料。公司已成立多支包含项目管理、研发、工艺、采购、质量、注册、临床试验及医学技术等多个职能的跨职能项目团队,各职能分工合作,共同推进新产品的开发全流程工作。
知識產權
公司高度重视知识产权保护工作,截至报告期末,公司在全球拥有231项中国专利授权、145项中国专利申请、129项海外专利及120项商标。
供應鏈
公司位于上海的工厂年产能可提供25,000套TAVI产品和6,000套左心耳封堵器产品,为销售持续提升提供坚实保障。公司完成了对上海心永100%股权的收购,计划将该场地作为公司的全球总部,用于集团扩张业务的研发、生产及办公用途,以及左心耳医疗器械的研發及生产基地。
商業化
公司的TAVI产品已实现在中国大陆及海外18个国家的商业化应用,共进入中国逾650家医院和海外近100家医院。公司的左心耳封堵器产品已进入中国大陆50多家医院,完成逾400例商业应用。公司拥有一支具有专业医疗背景的治疗方案推广团队,旨在推广公司在结构性心脏病领域的创新经导管及手术治疗方案。
未來發展
公司计划继续加强在中国TAVI市场的业务覆盖,加大左心耳封堵器产品的推广力度,提升在中国市场的市场占有率,继续推进国际战略,有序推进新产品研发,寻求外部合作扩大产品组合,加强产品全生命周期管理,提升运营效率,着力降本控费,加速盈利进程。