核心观点与关键数据
业绩表现：
- 2024财年总收入8.131亿美元，同比下降21%。
- 年内亏损15.303百万美元，较2023财年的28.092百万美元大幅收窄46%。
- 现金储备充足，截至2024年12月31日，现金及银行结余以及存款139.346百万美元。
业务进展：
- 临床进展及标准制定：
- 重磅产品在不同治疗领域取得积极临床结果，推动产品上市后临床试验和专家共识的制定。
- 发表多项临床研究成果，如BRONC-RFII临床试验结果发表于《Respirology》期刊。
- 启动多项临床研究，如InterVapor®热蒸汽治疗系统上市后临床研究。
- 商业化及创新术式推广：
- 推动BTVA、EBUS-TTCB等术式在多家医院实现临床应用。
- 完成多项创新手术，如BroncAblate®智衡®与手术机器人联用治疗肺癌。
- InterVapor®热蒸汽治疗系统在近200家医院试用/体验，疗效得到认可。
- 肺部影像处理软件BroncQCT®正式获得中国上市批准。
- 全球业务拓展：
- 海外版图扩张至37个国家/地区，海外销售收入同比增长29%。
- 在海外取得66张注册证，年内新增Biostar®、BroncTru®途擴®两张FDA注册证。
- 获得多项荣誉：
- 获得2023年度“四川省科学技术进步一等奖”等荣誉。
产品及产品线：
- 肺癌治疗管线：
- BroncAblate®智衡®：全球首款适应症为肺癌的经支气管介入治疗产品，已提交国家药品监督管理局完成医疗器械上市审评程序。
- 与手术机器人联用，完成全球首例支气管镜机器人系统辅助经支气管射频消融治疗肺癌手术。
- 慢阻肺治疗管线：
- InterVapor®热蒸汽治疗系统：全球唯一介入治疗慢性阻塞性肺病的无植入物医疗器械，已获得CE、国家药品监督管理局等注册认证批准。
- 肺部靶向去神经(TLD)射频消融能量系统：中国首个自主研发的经支气管镜射频消融治疗慢阻肺急性加重产品，已启动关键性临床研究。
- 其他肺部疾病诊疗管线：
- 露泉®一次性使用内窥镜雾化微导管：中国唯一获批的雾化微导管，可适配多类药物，已应用於近7200例手术。
- BroncTru®途擴®一次性使用经支气管镜扩张导管：可实现快速精准诊断，并搭配治疗器械，后续展开治疗。
- 导航平台柔性手术机器人及肺部影像处理软件：
- 拥有三款上市导航产品，覆盖各层级医院对肺部导航产品的功能需求。
- 肺部影像处理软件BroncQCT®已正式获得中国上市批准。
财务表现：
- 收入下降主要由于中国大陆收入下降，一方面公司下调InterVapor导管价格以提升患者可负担性，另一方面导航设备受市场影响收入下降。
- 销售成本下降主要由于聚焦核心产品研发，同时中国研发团队分别于2024年和2023年下半年完成导航全系列产品和InterVapor产品的国产化。
- 毛利率为75.5%，较2023年提升5.7%。
- 其他收入及收益增加约3.3百万美元，主要由于政府补助增加1.3百万美元，以及利息收入和汇率收益增加。
- 销售及分销开支减少约3.0百万美元，同比下降26.1%。
- 研发成本下降43.1%，主要由于聚焦核心产品研发，同时中国研发团队分别于2024年和2023年下半年完成导航全系列产品和InterVapor产品的国产化。
- 行政开支同比下降18.6%，主要由於控制费用，提高运营效率。
未来展望：
- 巩固全球肺部疾病微创介入诊疗领军者地位。
- 推动在研产品TLD的上市前临床试验和BroncAblate®智衡®射频消融系统的注册工作。
- 选择性地拓展全球业务，将InterVapor®、BroncAblate®智衡®等具有全球竞争力的产品推向全球市场。
- 继续实施成本控制措施，提高盈利能力。
- 积极抓住政策支持和行业发展机遇，进一步扩大市场份额，巩固介入呼吸病学领域的领先地位。
