核心观点
科济药业是一家专注于开发创新CAR-T细胞疗法的生物制药公司，致力于满足血液恶性肿瘤、实体瘤及自身免疫性疾病等领域的未满足临床需求。公司建立了从靶点发现到临床开发及商业规模生产的端到端能力，并通过自主研發新技术和拥有全球权益的产品管线，解决现有CAR-T细胞疗法的挑战，如提高安全性、提高治疗实体瘤的疗效和降低治疗成本等。
关键数据
- 收益：截至2025年6月30日止六个月，公司收益约为人民币51百万元，主要来自赛愷澤®（澤沃基奧侖賽注射液），以出廠價格而非終端市場價進行計算。
- 毛利：截至2025年6月30日止六个月，公司毛利约为人民币29百万元，彰显了强大的成本競爭優勢。
- 净亏损：截至2025年6月30日止六个月，公司净亏损约为人民币75百万元，较2024年同期减少亏损约人民币277百万元。
- 现金及银行结余：截至2025年6月30日，公司现金及银行结余约为人民币1,261百万元，较2024年12月31日减少约人民币218百万元。
研究结论
- 赛愷澤®：已在中国大陆地区商业化，并利用多层次保险体系提高患者可及性。预计随着营销活动持续进行及保险覆盖范围扩大，赛愷澤®的销售收益将进一步加快增长。
- 舒瑞基奧侖賽注射液：已获得NMPA的NDA受理，用于治疗Claudin18.2表達陽性、至少二線治療失敗的晚期胃╱食管胃結合部腺癌(G/GEJA)。其确证性II期临床试验的结果已在《The Lancet》发表，并在2025年ASCO年会上进行口头报告。
- 通用型CAR-T细胞产品：公司利用其专有THANK-uCAR®平台推进差异化的通用型CAR-T细胞产品，并开发了THANK-u Plus™平台作为其THANK-uCAR®的升级版，以克服NKG2A表達水平对通用型CAR-T细胞產品療效可能的影響。多个通用型CAR-T產品亦正在開發中。
- 持续研发与技术創新：公司致力于探索及開發創新技術平台，以應對CAR-T细胞療法面临的挑战，如提高安全性、提高治疗实体瘤的療效和降低治疗成本等。公司已建立涵盖整个CAR-T開發週期的綜合研發平台，并持续投身於推進技術創新。
- 生产製造：公司已自主建立了符合GMP的生产能力，以支持包括質粒、慢病毒載體和CAR-T細胞產品生產的垂直一體化的CAR-T製造。垂直一體化生產有利於提高效率，加強控制，從而提高藥品一致性，致力於加快患者的周轉時間。
未来展望
公司将继续专注於快速推進澤沃基奧侖賽注射液及舒瑞基奧侖賽注射液在中國及海外的臨床開發，并推进其他處於臨床和臨床前階段產品的開發。公司將繼續開發創新CAR-T技術，致力於進一步優化向患者提供的CAR-T細胞療法產品的療效、安全性和可負擔性。公司將繼續擴大在中國和美國的生產能力，以支持臨床試驗和未來商業化。
