百济神州2025年收入指引强劲,超出市场预期,重申2025年实现GAAP OP盈利。4Q24业绩符合预期,连续三个季度实现Non-GAAP OP盈利,产品收入达到11.18亿美元,净亏损为1.52亿美元,产品毛利率为85.6%。2025年总产品收入指引为49-53亿美元,GAAP经营费用为41-44亿美元,GAAP毛利率在80%+中位数区间,全年实现GAAP OP盈利。
泽布替尼海外销售持续强劲增长,4Q24全球销售额达到8.28亿美元,全年收入26.4亿美元。展望2025年,泽布替尼有望持续强劲增长,预计可实现约37亿美元收入。
产品研发进展顺利,2025年有望迎来多项研发催化剂,包括Sonrotoclax、BGB-16673、TEVIMBRA等。Sonrotoclax有望于2H25公布全球R/R MCL和中国R/R CLL二期数据读出,并进行加速审批NDA申请;BGB-16673预计1H25启动R/R CLL三期临床试验,2H25启动三期在R/R CLL适应症上和Pirtobrutinib头对头临床试验;TEVIMBRA有望于1H25获得美国1L ESCC批准及日本1L和2L ESCC批准,于2H25获得3项欧洲批准。
维持“买入”评级,上调目标价至美股324美元,港股194港元,A股人民币273元。将2025E/2026E收入分别上调约6%/7%,主要受益于泽布替尼海外销售预测提升,同时略微上调毛利率预测,因此2025E由此前盈亏平衡至轻微净利润,2026E净盈利较此前预测略有提升。引入2027E预测,并将WACC预测由先前8%下调为7.6%。
投资风险:泽布替尼海外销售增速未如预期;核心研发管线临床/审批延误或数据不及预期。