本周新药行情回顾
2026年8月3日至7日，新药板块涨幅前五的企业为歌礼制药（+33.65%）、君圣泰（+30.77%）、艾迪药业（+26.83%）、派格生物医药（+22.67%）、贝达药业（+22.10%）；跌幅前四的企业为绿竹生物（-2.86%）、友芝友（-1.08%）、博安生物（-0.74%）、泽璟制药（-0.33%）。
本周建议关注标的
建议关注眼科、代谢、肿瘤、CNS等多个领域的关键进展：
- 眼科领域：关注贝达药业、海西新药、康弘药业等，关注长效小分子、口服疗法、基因疗法进展。
- 代谢领域：关注众生药业、甘李药业、海创药业，关注MASH口服小分子、减脂增肌、周制剂胰岛素进展。
- 肿瘤领域：关注映恩生物、康方生物、三生制药、科伦博泰、百利天恒等，关注二代IO、IO+ADC联用、双载荷ADC进展。
- 中枢神经领域：关注绿叶制药、恩华药业等，关注大单品管线进展。
本周新药行业重点分析
百济神州2026年第二季度BTK抑制剂泽布替尼全球销售额达12.5亿美元，环比增长14%，同比增长31%。其中，美国销售额8.93亿美元，环比增长17%，同比增长30%；欧洲销售额1.96亿美元，环比增长7.2%。2026年H1销售额达23.4亿美元。市场份额方面，全球市场来看26Q2泽布替尼份额达34.7%，首次超过强生/艾伯维伊布替尼（31.5%），跃居第一位；美国市场份额达40.2%，连续4个季度处于第一位。
本周新药上市申请获批准&受理情况
- 本周国内有7个新药或新适应症的上市申请获批准。
- 本周国内有8个新药或新适应症的上市申请获得受理。
本周新药临床申请获批准&受理情况
- 本周国内有40个新药的临床申请获批准。
- 本周国内有59个新药的临床申请获受理。
本周国内市场重点关注事件TOP3
- 康宁杰瑞：与Pathos公司就TROP2/HER3双特异性抗体偶联药物JSKN016达成授权许可协议，Pathos将获得中国以外区域的独家开发、制造及商业化权益，康宁杰瑞将获得1.25亿美元首付款及最高20.93亿美元里程碑付款。
- 恒瑞医药：两款1类新药获国家药监局批准新增适应症：硫酸艾玛昔替尼片用于活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎，瑞康曲妥珠单抗用于HER2阳性结直肠癌。
- 正大天晴：盐酸安罗替尼胶囊第12个适应症获批上市，联合贝莫苏拜单抗及化疗用于局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌一线治疗。
本周海外市场重点关注事件TOP3
- 阿斯利康/Pathos AI：与阿斯利康达成合作及共同独家许可协议，共同推进ERα蛋白降解靶向嵌合体AZD4241的开发，用于治疗ER+/HER2-乳腺癌患者。
- 武田：食欲素受体2（OX2R）选择性激动剂Orzeyful（oveporexton）获美国FDA批准上市，用于治疗成人1型发作性睡病。
- 大冢制药：公布Voyxact（sibeprenlimab）治疗原发性IgA肾病3期VISIONARY研究的更新结果，药物可稳定估算肾小球滤过率并将肾功能下降速度控制在生理性范围内，24个月时治疗效应差异具有统计学显著性。
