医药行业周报：艾司氯胺酮单药疗法获批，难治性抑郁症快速改善

艾司氯胺酮单药疗法获批，难治性抑郁症快速改善

核心观点与关键数据

• 难治性抑郁症（TRD）现状：全球约2.8亿抑郁症患者中，TRD约占30%；美国约2,100万，中国约9,500万。STAR*D研究显示，传统抗抑郁药累积缓解率仅67%。
• 氯胺酮作用机制：通过抑制NMDA受体，降低皮质边缘GABA能中间神经元兴奋性，短暂增加谷氨酸释放，刺激AMPA受体，发挥快速且持久抗抑郁作用。
• 艾司氯胺酮获批情况：2019年FDA批准与口服抗抑郁药联合治疗TRD；2020年批准缓解伴有急性自杀意念或行为的成人抑郁症（MDD）；2023年NMPA批准国内上市；2025年1月17日FDA批准成为首个且唯一获批治疗TRD的单药疗法。
• 艾司氯胺酮疗效：TRD患者24小时内即可感受到抑郁症状改善，28天内无需每日口服抗抑郁药，显著提高患者依从性。ASCP数据显示，第28天时，Esketamine组症状缓解率为22.5%，远高于安慰剂组的7.6%。
• 市场前景：2022年销售额3.74亿美元，2023年全球销售额6.89亿美元，同比增长84.22%；强生预计2027年销售峰值达50亿美元。

投资策略

• 创新出海：关注高质量创新药企，如康方生物、宜明昂科、科伦博泰生物、乐普生物、微芯生物等。
• 预期改善：关注设备更新（迈瑞医疗、联影医疗等）、集采扩围（新产业、安图生物等）、地方化债（金域医学、迪安诊断等）、投融资回暖（药明合联等）。
• 刚需成长：关注麻醉镇痛/抗肿瘤/降糖药物（人福医药、恩华药业等）、血糖/血压监测产品（鱼跃医疗等）、血液制品（天坛生物等）。

风险提示

• 研发不及预期、销售不及预期、产品降价、质量控制、地缘政治风险。

板块行情

• 本周医药板块整体上涨0.22%，子板块医疗服务涨幅较大（1.50%），化学原料药（1.41%）、化学制剂（1.41%）亦上涨，中成药（-1.92%）跌幅最大。
• 医药板块整体估值上涨，溢价率上升至114.92%。
• 港股通资金持仓前五为康方生物-B、药明生物、信达生物等，净增持前三是康方生物-B、信达生物、平安好医生。

重点推荐公司

• 迈瑞医疗、联影医疗、惠泰医疗、新产业、亚辉龙、万孚生物、恩华药业、丽珠集团、甘李药业等。