第十批集采对港股主要企业影响较小。本次集采保留了“1.8倍熔断机制”,取消了“降价50%初步入围”的规定,平均降价幅度超60%,创历史新高。但本次集采未涉及港股主要企业的核心品种。
国务院发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,提出支持创新药、创新型医疗器械、罕见病用药物与医疗器械发展。具体措施包括:1)缩短创新药与医疗器械临床试验审批时间至30个工作日;2)优化药品与医疗器械注册检验流程,每批次用量减为2倍,临床急需药品实行即收即检;3)加快罕见病用药物与医疗器械审评审批,减免临床试验,注册检验批次减为1批,每批次用量减为2倍。以上政策有利于加快创新产品上市,提升企业研发积极性。
国家医保局可能设立丙类医保目录,纳入部分高价产品,预计与商业健康险协同使用,对肿瘤及心脑血管等领域的高价药物销售构成利好。
制药板块:继续关注中生制药与翰森制药。中生制药2024年中报起走出集采影响,新上市产品销售良好;翰森制药主要产品销售良好,HS-20093获FDA突破性疗法认定,创新药研发能力强。
生物科技板块:继续推荐信达生物。公司预计玛仕度肽上半年获批,IBI3009全球开发权益授予罗氏药厂,预计2025年获得8,000万美元首付款,收入增长有保障。
医疗器械板块:骨科医疗器械集采基本完成,低值耗材集采多数省份已完成,预计山东威高2025年起业绩逐步走出集采影响。微创手术器械需求空间广阔,可关注康基医疗。