海创药业股份有限公司是一家专注于癌症和代谢疾病的全球化创新药物企业，拥有PROTAC靶向蛋白降解技术平台、氘代药物研发平台、靶向药物发现与验证平台及先导化合物优化筛选平台四大核心技术平台。公司核心产品及进展如下：
核心产品HC-1119（氘恩扎鲁胺软胶囊）
HC-1119用于治疗去势抵抗性前列腺癌，2023年数据入选ASCO年会，CDE受理新药上市申请并于技术审评阶段，与CDE保持积极沟通，争取早日获批。
PROTAC技术产品HP518
HP518是国内首个进入临床试验的口服ARPROTAC药物，已完成澳大利亚I期临床（mCRPC），数据入选2024 ASCO-GU大会，中国I期耐受性研究完成，II期临床于2024年12月启动。此外，HP518获FDA授予快速通道认定（FTD），用于治疗AR阳性三阴乳腺癌。
HP518核心优势
- 稳定性及高口服生物利用度；
- 高降解活性（DC50达pmol级）；
- 肿瘤组织暴露量高，成药性强；
- 克服AR突变耐药问题，安全性良好。
PROTAC技术平台产品
除HP518外，HP568（ER靶点）获FDA批准同适应症临床试验，临床前显示对野生型及突变ER蛋白均有强降解活性，预计用于治疗ER+/HER2-乳腺癌。公司正积极推进多个PROTAC项目。
HP501（URAT1抑制剂）
HP501用于治疗高尿酸血症/痛风，多项临床研究证实其有效性、安全性及耐受性。II期临床试验获FDA批准，中国联合用药IND申请获NMPA批准，探索多种给药方案及单药II/III期临床。
未来产品开发计划
公司结合资金储备合理规划管线，重点推进HC-1119商业化、HP518/HP568/HP501缓释片研发，平衡研发投入产出，有序推进其他在研产品。
商业化准备
公司组建商业化团队，制定“医学-市场-准入-销售”四轮驱动策略，通过学术交流塑造品牌，建立渠道网络，筹备商业化批次生产，确保新药上市惠及患者。
